DSAP 치료 비교 (DSAP)

이 연구의 목적은 한공각화증을 치료하기 위한 콜레스테롤/로바스타틴 대 로바스타틴 단독의 효과를 평가하는 것입니다. 우리의 작업 가설은 국소 콜레스테롤/로바스타틴과 로바스타틴 단독이 파종성 표재성 광선 각화증(DSAP) 환자를 치료하는 데 도움이 된다는 것입니다. 잠재적 피험자는 MUSC 피부과 클리닉에서 연구에 대해 알 수 있도록 케어 팀원이 접근할 것입니다. 그 후, 연구 팀 구성원은 본 연구 참여를 요청하기 위해 자신의 환자에게 접근할 것입니다. 관련 프로젝트 정보, 위험 및 시간 투입이 피험자에게 전달됩니다. 피험자가 참여에 관심을 보이면 서명하거나 고려를 위해 집으로 가져오는 동의서가 제공됩니다. 환자가 연구 대상인 경우 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그들은 두 그룹 중 하나에 속할 확률이 50/50입니다. 어떤 그룹에 할당할지 선택하지 않습니다. 두 그룹은 그룹 A(콜레스테롤/로바스타틴)와 그룹 B(로바스타틴만)입니다. 환자는 자신이 어떤 그룹에 속해 있는지, 연구 약물이 무엇인지 알지 못하므로 단일 눈가림이 가능합니다. 연구원은 가려지지 않습니다. 초기 등록은 사실상 진행됩니다. 등록된 피험자는 가상 체크인을 통해 3개월 동안 월간 간격으로 후속 조치를 받게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 간단한 신체 검사를 받습니다. 또한 병변의 임상 사진을 얻을 수 있습니다. 사진은 전자 의료 기록에 저장되고 병변 특징의 추가 분석을 위해 부서 보안 드라이브에 저장됩니다. 방문할 때마다 신규 DSAP-일반 평가 척도 및 RAND36 QoL 척도가 시행됩니다. 환자는 4주, 8주 및 12주차에 가상 체크인 방문을 통해 연락을 받게 됩니다. 환자는 순응도 및 경험한 부작용에 대해 질문을 받습니다. 참가자는 또한 연구 팀원이 전화로 연락하여 치료 2주 및 6주차에 부작용을 평가할 것입니다. 피험자에게 처방된 복합 국소 약물은 ​​1일 2회 자가 적용됩니다. 이러한 약물은 Tide Water Pharmacy Charleston, SC 및 Chemistry RX Philadelphia, PA에서 준비합니다. Chemistry Rx는 환자에게 약물을 배송합니다. 그들은 연구가 단일 맹검으로 유지되도록 준비될 것입니다. 관련 비용은 연구 예산에서 충당되지 않습니다. Dermoscopic 및 임상 사진은 이후 cornoid lamella의 존재에 대해 분석됩니다. 팀은 분석 중에 발생할 수 있는 추가 피부경 또는 임상 기능을 기록합니다. dermoscopic 및 임상 특징의 빈도는 가능한 예측자를 찾기 위해 임상적 퇴행에 대해 분석됩니다.