DSAP-behandlingsjämförelse (DSAP)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av kolesterol/lovastatin kontra lovastatin enbart för att behandla porokeratos. Vår arbetshypotes är att både lokalt kolesterol/lovastatin och lovastatin enbart är till hjälp vid behandling av patienter med disseminerad ytlig aktinisk porokeratos (DSAP). Potentiella försökspersoner kommer att kontaktas av sin vårdteammedlem för att göras medvetna om studien på MUSC Dermatologikliniker. Därefter kommer medlemmar av studieteamet att kontakta sina egna patienter för att be om deltagande i denna studie. Relevant projektinformation, risker och tidsåtgång kommer att förmedlas till ämnen. Om försökspersoner visar intresse för att delta kommer de att få samtyckesformulär att antingen skriva under eller ta hem för övervägande. Om patienten är berättigad till studien kommer han eller hon att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. De kommer att ha en 50/50 chans att vara i båda grupperna. Du kommer inte att göra valet till vilken grupp du tilldelas. De två grupperna är grupp A (kolesterol/lovastatin) och grupp B (endast lovastatin). Patienten kommer inte att informeras om vilken grupp de är i och kommer inte att informeras om vad deras studiemedicin är, vilket möjliggör enkelblindning. Forskare kommer inte att maskeras. Inledande registrering kommer att ske praktiskt taget. Inskrivna försökspersoner kommer att följas upp med månadsintervaller under tre månader via virtuell incheckning. Vid varje besök kommer deltagarna att genomgå en kort fysisk undersökning; dessutom kommer kliniska fotografier av lesionen att erhållas. Fotografier kommer att lagras i den elektroniska journalen och lagras i en avdelningssäker enhet för vidare analys av lesionsegenskaper. Vid varje besök kommer den nya DSAP-General Assessment Scale och RAND36 QoL-skalan att administreras. Patienterna kommer att kontaktas via virtuella incheckningsbesök under veckorna 4, 8 och 12. Patienterna kommer att tillfrågas om efterlevnad och eventuella upplevda negativa effekter. Deltagarna kommer också att kontaktas per telefon av en studiegruppsmedlem för att bedöma eventuella biverkningar under veckorna 2 och 6 av behandlingen. Sammansatt topikal medicin som ordinerats till försökspersoner kommer att appliceras själv två gånger dagligen. Dessa mediciner kommer att beredas av Tide Water Pharmacy Charleston, SC och Chemistry RX Philadelphia, PA. Chemistry Rx kommer att skicka medicinerna till patienterna. De kommer att förberedas så att studien förblir singelblind. De relaterade kostnaderna kommer inte att täckas av forskningsbudgeten. Dermoskopiska och kliniska fotografier kommer därefter att analyseras för förekomst av hornhinnelameller. Teamet kommer att registrera alla ytterligare dermoskopiska eller kliniska egenskaper som kan uppstå under analyserna. Frekvensen av dermoskopiska och kliniska egenskaper kommer att analyseras mot klinisk involution för att hitta möjliga prediktorer.