Comparaison des traitements DSAP (DSAP)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du cholestérol/lovastatine par rapport à la lovastatine seule pour traiter la porokératose. Notre hypothèse de travail est que le cholestérol/lovastatine topique et la lovastatine seule sont utiles dans le traitement des patients atteints de porokératose actinique superficielle disséminée (DSAP). Les sujets potentiels seront approchés par leur membre de l'équipe de soins pour être informés de l'étude dans les cliniques de dermatologie MUSC. Par la suite, les membres de l'équipe de l'étude approcheront leurs propres patients pour leur demander de participer à cette étude. Les informations pertinentes sur le projet, les risques et l'engagement de temps seront transmis aux sujets. Si les sujets manifestent un intérêt à participer, ils recevront des formulaires de consentement à signer ou à apporter à la maison pour examen. Si le patient est éligible pour l'étude, il ou elle sera assigné(e) au hasard à l'un des deux groupes. Ils auront 50/50 de chance d'être dans l'un ou l'autre groupe. Vous ne choisirez pas le groupe auquel vous êtes affecté. Les deux groupes sont le groupe A (cholestérol/lovastatine) et le groupe B (lovastatine uniquement). Le patient ne sera pas informé du groupe dans lequel il se trouve et ne sera pas informé de la nature de son médicament à l'étude, ce qui permet un simple insu. Les chercheurs ne seront pas masqués. L'inscription initiale se fera virtuellement. Les sujets inscrits seront suivis à intervalles mensuels pendant trois mois via un enregistrement virtuel. À chaque visite, les participants subiront un bref examen physique ; en outre, des photographies cliniques de la lésion seront obtenues. Les photographies seront stockées dans le dossier médical électronique et stockées dans un lecteur sécurisé du département pour une analyse plus approfondie des caractéristiques des lésions. À chaque visite, la nouvelle échelle d'évaluation générale DSAP et l'échelle de qualité de vie RAND36 seront administrées. Les patients seront contactés via des visites d'enregistrement virtuelles aux semaines 4, 8 et 12. Les patients seront interrogés sur la conformité et les effets indésirables subis. Les participants seront également contactés par téléphone par un membre de l'équipe d'étude pour évaluer tout effet indésirable aux semaines 2 et 6 du traitement. Les médicaments topiques composés prescrits aux sujets seront auto-appliqués deux fois par jour. Ces médicaments seront préparés par Tide Water Pharmacy Charleston, SC et Chemistry RX Philadelphia, PA. Chemistry Rx expédiera les médicaments aux patients. Ils seront préparés de manière à ce que l'étude reste en simple aveugle. Les coûts associés ne seront pas couverts par le budget de la recherche. Des photographies dermoscopiques et cliniques seront ensuite analysées pour la présence de lamelles cornoïdes. L'équipe enregistrera toute caractéristique dermoscopique ou clinique supplémentaire qui pourrait survenir au cours des analyses. La fréquence des caractéristiques dermoscopiques et cliniques sera analysée par rapport à l'involution clinique pour trouver des prédicteurs possibles.