Comparación de tratamientos DSAP (DSAP)

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de colesterol/lovastatina versus lovastatina sola para tratar la poroqueratosis. Nuestra hipótesis de trabajo es que tanto el colesterol/lovastatina tópicos como la lovastatina sola son útiles en el tratamiento de pacientes con poroqueratosis actínica superficial diseminada (DSAP). El miembro del equipo de atención se acercará a los sujetos potenciales para informarles sobre el estudio en las clínicas de Dermatología de MUSC. Posteriormente, los miembros del equipo del estudio se acercarán a sus propios pacientes para solicitar su participación en este estudio. La información pertinente del proyecto, los riesgos y el compromiso de tiempo se transmitirán a los sujetos. Si los sujetos muestran interés en participar, se les darán formularios de consentimiento para que los firmen o los lleven a casa para su consideración. Si el paciente es elegible para el estudio, se le asignará al azar a uno de dos grupos. Tendrán una probabilidad del 50/50 de estar en cualquiera de los dos grupos. Usted no elegirá a qué grupo se le asigna. Los dos grupos son el Grupo A (colesterol/lovastatina) y el Grupo B (solo lovastatina). No se informará al paciente de en qué grupo se encuentra y no se le informará cuál es su medicación del estudio, lo que permite el ciego simple. Los investigadores no estarán enmascarados. La inscripción inicial se realizará virtualmente. Los sujetos inscritos serán seguidos a intervalos mensuales durante tres meses a través de un registro virtual. En cada visita, los participantes se someterán a un breve examen físico; además, se obtendrán fotografías clínicas de la lesión. Las fotografías se almacenarán en el registro médico electrónico y se almacenarán en un disco seguro del departamento para un análisis más detallado de las características de la lesión. En cada visita se administrará la novedosa DSAP- Escala de evaluación general y la escala RAND36 QoL. Se contactará a los pacientes a través de visitas de control virtuales en las semanas 4, 8 y 12. Se les preguntará a los pacientes sobre el cumplimiento y los efectos adversos experimentados. Los participantes también serán contactados por teléfono por un miembro del equipo del estudio para evaluar cualquier efecto adverso en las semanas 2 y 6 de tratamiento. La medicación tópica compuesta prescrita a los sujetos se autoaplicará dos veces al día. Estos medicamentos serán preparados por Tide Water Pharmacy Charleston, SC y Chemistry RX Philadelphia, PA. Chemistry Rx enviará los medicamentos a los pacientes. Estarán preparados para que el estudio siga siendo simple ciego. Los costes asociados no serán cubiertos por el presupuesto de investigación. Posteriormente se analizarán fotografías dermatoscópicas y clínicas para detectar la presencia de laminillas cornoides. El equipo registrará cualquier característica dermatoscópica o clínica adicional que pueda surgir durante los análisis. Se analizará la frecuencia de las características dermatoscópicas y clínicas frente a la involución clínica para encontrar posibles predictores.