Porównanie leczenia DSAP (DSAP)

Celem tego badania jest ocena skuteczności cholesterolu/lowastatyny w porównaniu z samą lowastatyną w leczeniu porokeratozy. Naszą hipotezą roboczą jest to, że zarówno miejscowy cholesterol/lowastatyna, jak i sama lowastatyna są pomocne w leczeniu pacjentów z rozsianą powierzchowną porokeratozą aktyniczną (DSAP). Potencjalni pacjenci zostaną poproszeni przez członka ich zespołu opieki, aby zostali poinformowani o badaniu w klinikach dermatologicznych MUSC. Następnie członkowie zespołu badawczego zwrócą się do swoich pacjentów z prośbą o udział w tym badaniu. Odpowiednie informacje o projekcie, ryzyku i poświęceniu czasu zostaną przekazane podmiotom. Jeśli badani wykażą zainteresowanie udziałem, otrzymają formularze zgody do podpisania lub przyniesienia do domu do rozpatrzenia. Jeśli pacjent zostanie zakwalifikowany do badania, zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Będą mieli 50/50 szans na znalezienie się w którejś z grup. Nie dokonasz wyboru, do której grupy zostaniesz przydzielony. Dwie grupy to Grupa A (cholesterol/lowastatyna) i Grupa B (tylko lowastatyna). Pacjent nie zostanie poinformowany o tym, w której grupie się znajduje, ani jaki jest jego badany lek, co pozwala na pojedynczą ślepą próbę. Naukowcy nie będą zamaskowani. Pierwsza rejestracja odbędzie się wirtualnie. Zarejestrowani uczestnicy będą monitorowani w odstępach miesięcznych przez trzy miesiące za pośrednictwem wirtualnej odprawy. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poddani krótkiemu badaniu fizykalnemu; dodatkowo uzyskamy zdjęcia kliniczne zmiany. Fotografie będą przechowywane w elektronicznej dokumentacji medycznej i przechowywane na bezpiecznym dysku oddziału w celu dalszej analizy cech zmian chorobowych. Na każdej wizycie zostanie zastosowana nowa Skala Oceny Ogólnej DSAP oraz skala RAND36 QoL. Pacjenci będą kontaktowani za pośrednictwem wirtualnych wizyt kontrolnych w 4, 8 i 12 tygodniu. Pacjenci zostaną zapytani o przestrzeganie zaleceń i wszelkie doświadczone działania niepożądane. Z uczestnikami skontaktuje się również telefonicznie członek zespołu badawczego w celu oceny ewentualnych działań niepożądanych w 2. i 6. tygodniu leczenia. Złożone miejscowe leki przepisane pacjentom będą stosowane samodzielnie dwa razy dziennie. Leki te zostaną przygotowane przez Tide Water Pharmacy Charleston, SC i Chemistry RX Philadelphia, PA. Chemistry Rx wyśle ​​leki do pacjentów. Zostaną one przygotowane, więc badanie pozostanie z pojedynczą ślepą próbą. Koszty z tym związane nie będą pokrywane z budżetu badań. Zdjęcia dermoskopowe i kliniczne będą następnie analizowane pod kątem obecności blaszki rogowej. Zespół zarejestruje wszelkie dodatkowe cechy dermoskopowe lub kliniczne, które mogą pojawić się podczas analiz. Częstość występowania cech dermoskopowych i klinicznych zostanie przeanalizowana pod kątem inwolucji klinicznej w celu znalezienia możliwych predyktorów.