压力支持通气与神经调节通气辅助在难以脱机的儿科患者中的比较
2021年9月29日 更新者：SPINAZZOLA GIORGIA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
压力支持通气 (PSV) 与神经调节通气辅助 (NAVA) 在难以脱机的儿科 ARDS 患者中的应用：一项生理学交叉研究
本研究评估了 NAVA 与压力支持通气 (PSV) 对中度儿科急性呼吸窘迫综合征 (PARDS) 后机械通气困难脱机儿科患者呼吸机相互作用的影响。
研究概览
详细说明
12 名患有中度 PARDS 并在儿科重症监护病房 (PICU) 收治且在不到 7 天内失败多达 3 次 SBT 的儿科患者被纳入本研究。 这些患者经历了三种研究条件，每种条件持续 1 小时：压力支持通气 1、神经调节通气辅助和压力支持通气 2。
在每次试验期间，都记录了患者的流量、气道压力和隔膜电活动的轨迹，以进行患者-呼吸机相互作用分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间，对所有因中度儿科急性呼吸窘迫综合征入住儿科重症监护病房并准备好脱离机械通气的患者（大于 1 个月且小于 2 岁）进行了评估。
最多 3 次 SBT 失败且持续时间少于 7 天的所有患者，至少出现以下症状中的两种：出汗、鼻翼煽动、心动过速（心率增加 ≥ 40 bpm）、心律失常、低血压、呼吸暂停、PETCO2 增加 > 10 mmHg、动脉 pH 值降低 < 7.32、PaO2 < 60mmHg 且 FiO2 ≥ 0.40（PaO2/FiO2 小于 150）的患者被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 中度PARDS的诊断
- 7 天内 3 次自主呼吸试验失败
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 严重的呼吸不稳定
- 鼻胃管置换术的禁忌症
- 颅内压增高
- 终末期肿瘤疾病的姑息治疗
- 神经肌肉疾病
- 髓质病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异步索引
大体时间：三年
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在每个研究条件下，都测量了异步指数。
异步指数值大于 10% 是患者-呼吸机相互作用恶化的指标。
异步指数是异步事件的数量与总呼吸率之间的比率，以百分比表示
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人机交互
大体时间：三年
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描述患者-呼吸机相互作用的变量是吸气触发延迟（定义为神经吸气开始与通气辅助开始之间的时间滞后，以毫秒为单位测量）
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三年
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相互作用
大体时间：三年
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描述患者-呼吸机相互作用的另一个变量是呼气触发延迟（定义为神经呼气与机械辅助结束之间的时间滞后，以毫秒为单位测量）
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三年
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患者和机械呼吸机之间的同步
大体时间：三年
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同步时间是患者吸气努力和通气辅助同步并以毫秒为单位测量的时间。
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三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giorgio P Conti, Prof、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Breatnach C, Conlon NP, Stack M, Healy M, O'Hare BP. A prospective crossover comparison of neurally adjusted ventilatory assist and pressure-support ventilation in a pediatric and neonatal intensive care unit population. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jan;11(1):7-11. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b0630f.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Bordessoule A, Emeriaud G, Morneau S, Jouvet P, Beck J. Neurally adjusted ventilatory assist improves patient-ventilator interaction in infants as compared with conventional ventilation. Pediatr Res. 2012 Aug;72(2):194-202. doi: 10.1038/pr.2012.64.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Blokpoel RG, Burgerhof JG, Markhorst DG, Kneyber MC. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):e204-11. doi: 10.1097/PCC.0000000000000669.
- Spinazzola G, Costa R, De Luca D, Chidini G, Ferrone G, Piastra M, Conti G. Pressure Support Ventilation (PSV) versus Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in difficult to wean pediatric ARDS patients: a physiologic crossover study. BMC Pediatr. 2020 Jul 7;20(1):334. doi: 10.1186/s12887-020-02227-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月31日
研究完成 (实际的)
2014年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- A693/CE2010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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