이유식을 떼기 어려운 소아 환자에서 압력 지원 인공호흡 대 신경 조절 인공호흡 보조
2021년 9월 29일 업데이트: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이유가 어려운 소아 ARDS 환자에서 PSV(Pressure Support Ventilation) 대 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist): 생리학적 교차 연구
이 연구는 중등도의 소아 급성 호흡곤란 증후군(PARDS) 후 기계적 환기를 떼기 어려운 소아 환자의 환자-호흡기 상호 작용에 대한 NAVA 대 압력 지원 환기(PSV)의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
중등도의 PARDS로 소아 집중 치료실(PICU)에 입원하고 7일 미만 동안 최대 3개의 SBT에 실패한 12명의 소아 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 이 환자들은 각각 1시간씩 지속되는 3가지 연구 조건을 거쳤습니다: 압력 지원 인공호흡 1, 신경 조절 인공호흡 보조 및 압력 지원 인공호흡 2.
각 시도 동안 환자-인공호흡기 상호 작용 분석을 위해 흐름, 기도 압력 및 다이어프램의 전기 활동에 대한 환자 추적을 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 중등도의 소아 급성 호흡곤란 증후군으로 소아 집중 치료실에 입원하고 기계 환기를 중단할 준비가 된 모든 환자(생후 1개월 이상 2세 미만)를 평가했습니다.
7일 미만의 기간 동안 최대 3개의 SBT에 실패한 모든 환자는 발한, 비강 팽창, 빈맥(심박수 ≥ 40 bpm 증가), 심장 부정맥, 저혈압, 무호흡, PETCO2 > 10 mmHg 증가, 동맥 pH < 7.32 감소, PaO2 < 60mmHg, FiO2 ≥ 0.40(PaO2/FiO2 150 미만)이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 중등도 PARDS의 진단
- 7일 이내에 3번의 자발적 호흡 시도가 실패했습니다.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 심한 호흡 불안정
- 비위관 교환술에 대한 금기
- 두개 내압의 증가
- 말기 종양 질환에 대한 완화 치료
- 신경근 질환
- 수질의 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기 인덱스
기간: 삼 년
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각 연구 조건에서 비동기 지수를 측정했습니다.
10%보다 큰 비동기 지수 값은 환자-인공호흡기 상호 작용이 악화되고 있음을 나타내는 지표입니다.
비동기 지수는 비동기 이벤트 수와 총 호흡수 사이의 비율이며 백분율로 표시됩니다.
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-호흡기 상호 작용
기간: 삼 년
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환자-호흡기 상호 작용을 설명하는 변수는 흡기 트리거 지연(신경 흡기 시작과 인공호흡 지원 시작 사이의 시간 지연으로 정의되고 밀리초 단위로 측정됨)입니다.
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삼 년
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상호 작용
기간: 삼 년
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환자-인공호흡기 상호 작용을 설명하는 또 다른 변수는 호기 트리거 지연(신경 호기에서 기계적 지원 종료 사이의 시간 지연으로 정의되고 밀리초 단위로 측정됨)입니다.
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삼 년
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환자와 인공호흡기 사이의 동기화
기간: 삼 년
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동시성 시간은 환자의 흡기 노력과 인공호흡 보조가 위상이 같고 밀리초 단위로 측정되는 시간입니다.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giorgio P Conti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Breatnach C, Conlon NP, Stack M, Healy M, O'Hare BP. A prospective crossover comparison of neurally adjusted ventilatory assist and pressure-support ventilation in a pediatric and neonatal intensive care unit population. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jan;11(1):7-11. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b0630f.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Bordessoule A, Emeriaud G, Morneau S, Jouvet P, Beck J. Neurally adjusted ventilatory assist improves patient-ventilator interaction in infants as compared with conventional ventilation. Pediatr Res. 2012 Aug;72(2):194-202. doi: 10.1038/pr.2012.64.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Blokpoel RG, Burgerhof JG, Markhorst DG, Kneyber MC. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):e204-11. doi: 10.1097/PCC.0000000000000669.
- Spinazzola G, Costa R, De Luca D, Chidini G, Ferrone G, Piastra M, Conti G. Pressure Support Ventilation (PSV) versus Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in difficult to wean pediatric ARDS patients: a physiologic crossover study. BMC Pediatr. 2020 Jul 7;20(1):334. doi: 10.1186/s12887-020-02227-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A693/CE2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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