Painetukihengitys vs. hermosäädetty hengitysapu lapsipotilaiden, joiden vieroitus on vaikeaa
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Painetukiventilaatio (PSV) vs. hermosäädetty hengitysapu (NAVA) ARDS-lapsipotilailla, joita on vaikea vieroittaa: fysiologinen ristikkäinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin NAVA vs. painetukiventilaatio (PSV) -vaikutuksia potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukseen lapsipotilailla, joilla on vaikea vieroittaa mekaanisesta ventilaatiosta kohtalaisen lasten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (PARDS) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 12 lapsipotilasta, jotka vietiin lasten tehohoitoyksikköön (PICU), joilla oli kohtalainen PARDS ja jotka epäonnistuivat jopa kolmessa SBT:ssä alle 7 päivässä. Näille potilaille tehtiin kolme tutkimustilaa, joista kukin kesti 1 tunti: painetukiventilaatio 1, hermosäätöinen hengitysapu ja painetukiventilaatio 2.
Jokaisen kokeen aikana kirjattiin potilaan virtauksen, hengitysteiden paineen ja kalvon sähköisen aktiivisuuden jäljitys potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimuksen aikana arvioitiin kaikki potilaat (yli 1 kuukauden ikäiset ja alle 2-vuotiaat), jotka oli otettu lasten tehohoitoon keskivaikean lasten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi ja jotka olivat valmiita vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta.
Kaikki potilaat, joilla on epäonnistunut enintään 3 alle 7 päivää kestäneen SBT:n aikana ja joilla on vähintään kaksi seuraavista oireista: hikoilu, nenän leikkautuminen, takykardia (sykkeen nousu ≥ 40 bpm) sydämen rytmihäiriöt, hypotensio, apnea, PETCO2:n nousu > 10 mmHg, Valtimon pH:n lasku < 7,32, PaO2 < 60 mmHg, kun FiO2 oli ≥ 0,40 (PaO2/FiO2 alle 150), otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalaisen PARDS-diagnoosi
- 3 spontaania hengityskoetta epäonnistui alle 7 päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- vakava hengitysteiden epävakaus
- nenämahaletkun vaihdon vasta-aihe
- kallonsisäisen paineen nousu
- palliatiivista hoitoa loppuvaiheen onkologisiin sairauksiin
- neuromuskulaarinen sairaus
- medulla-vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kussakin tutkimustilanteessa asynkronisuusindeksi mitattiin.
Asynkronisuusindeksin arvo, joka on suurempi kuin 10 %, on osoitus potilaan ja hengityslaitteen välisen vuorovaikutuksen pahenemisesta.
asynkronisuusindeksi on asynkronisten tapahtumien lukumäärän ja kokonaishengitystaajuuden välinen suhde prosentteina ilmaistuna
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta kuvaava muuttuja on sisäänhengityksen liipaisuviive (määritelty aikaviiveeksi hermohengityksen alkamisen ja hengitysavun alkamisen välillä ja mitattuna millisekunteina)
|
kolme vuotta
|
|
vuorovaikutusta
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
toinen muuttuja, joka kuvaa potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta, on uloshengityksen liipaisuviive (määritelty aikaviiveenä hermoston uloshengityksen ja mekaanisen avun päättymisen välillä ja mitattuna millisekunteina)
|
kolme vuotta
|
|
synkronointi potilaan ja mekaanisen hengityslaitteen välillä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Synkronian aika on aika, jonka aikana potilaan sisäänhengitysponnistus ja hengitysapu ovat samassa vaiheessa ja mitataan millisekunteina).
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio P Conti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Breatnach C, Conlon NP, Stack M, Healy M, O'Hare BP. A prospective crossover comparison of neurally adjusted ventilatory assist and pressure-support ventilation in a pediatric and neonatal intensive care unit population. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jan;11(1):7-11. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b0630f.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Bordessoule A, Emeriaud G, Morneau S, Jouvet P, Beck J. Neurally adjusted ventilatory assist improves patient-ventilator interaction in infants as compared with conventional ventilation. Pediatr Res. 2012 Aug;72(2):194-202. doi: 10.1038/pr.2012.64.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Blokpoel RG, Burgerhof JG, Markhorst DG, Kneyber MC. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):e204-11. doi: 10.1097/PCC.0000000000000669.
- Spinazzola G, Costa R, De Luca D, Chidini G, Ferrone G, Piastra M, Conti G. Pressure Support Ventilation (PSV) versus Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in difficult to wean pediatric ARDS patients: a physiologic crossover study. BMC Pediatr. 2020 Jul 7;20(1):334. doi: 10.1186/s12887-020-02227-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A693/CE2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .