Ventilation d'aide inspiratoire versus assistance ventilatoire à ajustement neuronal chez les patients pédiatriques difficiles à sevrer
29 septembre 2021 mis à jour par: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ventilation d'aide inspiratoire (PSV) versus assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) chez les patients pédiatriques SDRA difficiles à sevrer : une étude physiologique croisée
Cette étude a évalué les effets de la NAVA par rapport à la ventilation assistée par pression (PSV) sur l'interaction patient-ventilateur chez les patients pédiatriques avec un sevrage difficile de la ventilation mécanique après un syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS) modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12 patients pédiatriques, admis en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) avec un PARDS modéré et qui ont échoué jusqu'à 3 SBT en moins de 7 jours, ont été inclus dans cette étude. Ces patients ont subi trois conditions d'études, d'une durée de 1 heure chacune : ventilation assistée par pression 1, assistance ventilatoire ajustée neuralement et ventilation assistée par pression 2.
Au cours de chaque essai, les tracés du débit, de la pression des voies respiratoires et de l'activité électrique du diaphragme du patient ont été enregistrés pour l'analyse de l'interaction patient-ventilateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au cours de l'étude, tous les patients (âgés de plus de 1 mois et de moins de 2 ans) admis en unité de soins intensifs pédiatriques pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique modéré et prêts à être sevrés de la ventilation mécanique ont été évalués.
Tous les patients en échec jusqu'à 3 SBT prenant moins de 7 jours, présentant au moins deux des signes suivants : diaphorèse, battement de nez, tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque ≥ 40 bpm) arythmies cardiaques, hypotension, apnée, augmentation de la PETCO2 > 10 mmHg, diminution du pH artériel < 7,32, PaO2 < 60 mmHg avec une FiO2 ≥ 0,40 (PaO2/FiO2 inférieur à 150), ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de PARDS modéré
- 3 essais de respiration spontanée ont échoué en moins de 7 jours
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- instabilité respiratoire sévère
- contre-indication à l'échange de sonde nasogastrique
- augmentation de la pression intracrânienne
- soins palliatifs pour les maladies oncologiques en phase terminale
- maladie neuromusculaire
- lésions de la moelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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index asynchrone
Délai: trois ans
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dans chaque condition d'étude, l'indice d'asynchronie a été mesuré.
La valeur de l'indice d'asynchronie supérieure à 10 % est un indicateur d'aggravation de l'interaction patient-ventilateur.
l'indice d'asynchronie est le rapport entre le nombre d'événements asynchrones et la fréquence respiratoire totale, exprimé en pourcentage
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interaction patient-ventilateur
Délai: trois ans
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la variable décrivant l'interaction patient-ventilateur est le délai de déclenchement inspiratoire (défini comme le délai entre le début de l'inspiration neurale et le début de l'assistance ventilatoire et mesuré en millisecondes)
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trois ans
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interaction
Délai: trois ans
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une autre variable décrivant l'interaction patient-ventilateur est le délai de déclenchement expiratoire (défini comme le décalage temporel entre l'expiration neurale et la fin de l'assistance mécanique et mesuré en millisecondes)
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trois ans
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synchronisation entre le patient et le ventilateur mécanique
Délai: trois ans
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le temps de synchronie est le temps pendant lequel l'effort inspiratoire du patient et l'assistance ventilatoire sont en phase et mesuré en millisecondes).
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giorgio P Conti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Breatnach C, Conlon NP, Stack M, Healy M, O'Hare BP. A prospective crossover comparison of neurally adjusted ventilatory assist and pressure-support ventilation in a pediatric and neonatal intensive care unit population. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jan;11(1):7-11. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b0630f.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Bordessoule A, Emeriaud G, Morneau S, Jouvet P, Beck J. Neurally adjusted ventilatory assist improves patient-ventilator interaction in infants as compared with conventional ventilation. Pediatr Res. 2012 Aug;72(2):194-202. doi: 10.1038/pr.2012.64.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Blokpoel RG, Burgerhof JG, Markhorst DG, Kneyber MC. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):e204-11. doi: 10.1097/PCC.0000000000000669.
- Spinazzola G, Costa R, De Luca D, Chidini G, Ferrone G, Piastra M, Conti G. Pressure Support Ventilation (PSV) versus Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in difficult to wean pediatric ARDS patients: a physiologic crossover study. BMC Pediatr. 2020 Jul 7;20(1):334. doi: 10.1186/s12887-020-02227-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A693/CE2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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