Вентиляция с поддержкой давлением по сравнению с нейрорегулируемой вспомогательной вентиляцией легких у педиатрических пациентов, которых трудно отучить от груди
29 сентября 2021 г. обновлено: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) по сравнению с нейрорегулируемой вспомогательной вентиляцией легких (NAVA) у детей с ОРДС, которых трудно отучить от груди: физиологическое перекрестное исследование
В этом исследовании оценивалось влияние NAVA по сравнению с вентиляцией с поддержкой давлением (PSV) на взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ у педиатрических пациентов с трудным отлучением от ИВЛ после умеренного педиатрического острого респираторного дистресс-синдрома (PARDS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это исследование были включены 12 детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ) с ПАРДС средней степени тяжести и у которых не удалось провести до 3 СПО менее чем за 7 дней. Эти пациенты подвергались трем условиям исследования продолжительностью 1 час каждое: вентиляция с поддержкой давлением 1, вспомогательная вентиляция с нейрокоррекцией и вентиляция с поддержкой давлением 2.
Во время каждого испытания регистрировались кривые потока пациента, давления в дыхательных путях и электрической активности диафрагмы для анализа взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В ходе исследования оценивались все пациенты (старше 1 месяца и моложе 2 лет), поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии по поводу острого респираторного дистресс-синдрома средней степени тяжести у детей и готовые к отлучению от искусственной вентиляции легких.
Все пациенты, которые не смогли выполнить до 3 СПО менее чем за 7 дней, проявляя по крайней мере два из следующих признаков: потливость, раздувание носа, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений ≥ 40 ударов в минуту), сердечные аритмии, гипотензия, апноэ, повышение PETCO2 > 10 мм рт. снижение артериального pH < 7,32, PaO2 < 60 мм рт.ст. с FiO2 ≥ 0,40 (PaO2/FiO2 менее 150).
Описание
Критерии включения:
- диагностика среднетяжелого PARDS
- 3 попытки спонтанного дыхания не увенчались успехом менее чем за 7 дней
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность
- тяжелая дыхательная нестабильность
- противопоказания к замене назогастрального зонда
- повышение внутричерепного давления
- паллиативная помощь при онкологических заболеваниях в терминальной стадии
- нервно-мышечное заболевание
- поражение мозгового вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс асинхронности
Временное ограничение: три года
|
в каждом из условий исследования измеряли индекс асинхронности.
Значение индекса асинхронности более 10% является показателем ухудшения взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ.
Индекс асинхронности – это отношение количества асинхронных явлений к общей частоте дыхания, выраженное в процентах
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ
Временное ограничение: три года
|
переменная, описывающая взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ, представляет собой задержку триггера вдоха (определяемую как временной лаг между началом нейронного вдоха и началом вспомогательной вентиляции, измеряемый в миллисекундах).
|
три года
|
|
взаимодействие
Временное ограничение: три года
|
другой переменной, описывающей взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ, является задержка триггера выдоха (определяемая как временная задержка между выдохом нейронов и окончанием механической помощи и измеряемая в миллисекундах).
|
три года
|
|
синхронизация между пациентом и ИВЛ
Временное ограничение: три года
|
время синхронии — это время, в течение которого усилие вдоха пациента и вспомогательная вентиляция находятся в фазе и измеряются в миллисекундах).
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Giorgio P Conti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Breatnach C, Conlon NP, Stack M, Healy M, O'Hare BP. A prospective crossover comparison of neurally adjusted ventilatory assist and pressure-support ventilation in a pediatric and neonatal intensive care unit population. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jan;11(1):7-11. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181b0630f.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Bordessoule A, Emeriaud G, Morneau S, Jouvet P, Beck J. Neurally adjusted ventilatory assist improves patient-ventilator interaction in infants as compared with conventional ventilation. Pediatr Res. 2012 Aug;72(2):194-202. doi: 10.1038/pr.2012.64.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Pediatric acute respiratory distress syndrome: consensus recommendations from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5):428-39. doi: 10.1097/PCC.0000000000000350.
- Blokpoel RG, Burgerhof JG, Markhorst DG, Kneyber MC. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):e204-11. doi: 10.1097/PCC.0000000000000669.
- Spinazzola G, Costa R, De Luca D, Chidini G, Ferrone G, Piastra M, Conti G. Pressure Support Ventilation (PSV) versus Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in difficult to wean pediatric ARDS patients: a physiologic crossover study. BMC Pediatr. 2020 Jul 7;20(1):334. doi: 10.1186/s12887-020-02227-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A693/CE2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .