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为健康而歌唱：唱歌是支持南德文郡人们自我管理慢性阻塞性肺病各个方面的有用方法

2020年4月27日 更新者：Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

为健康而歌唱：唱歌是支持南德文郡人们自我管理慢性阻塞性肺病各个方面的有用方式：定制呼吸合唱团是否为我们当地社区的慢性阻塞性肺病患者提供非医疗干预

本研究的目的是探讨唱歌是否是支持南德文郡的人们自我管理慢性阻塞性肺病和相关社会孤立的有效方式。 它还将调查定制的呼吸社区合唱团模型是否为我们当地社区提供有用的服务。 该研究将研究唱歌对呼吸、健康、虚弱和参与的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Devon
      • Torquay、Devon、英国、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有慢性阻塞性肺病

    • 通过肺量计测量气流阻塞的证据
    • 能够独立移动并能够到达位置
    • 能够允许参与
    • 18岁以上
    • 等待肺康复或已完成肺康复

排除标准：

  • 缺乏允许参与的能力，例如 严重痴呆

    • 其他妨碍参与的健康问题，例如 精神病，身体健康不稳定
    • 18岁以下
    • 未被诊断患有慢性阻塞性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：唱歌的手臂

Singing for Wellness 将使用不受控制的观察性研究设计。 两个混合队列，为期 12 周的社区合唱团将由南德文郡地区经验丰富的声乐从业者提供：Newton Abbott 和 Torquay。

肺功能、虚弱和与健康相关的生活质量将通过肺量计、CRQ（慢性呼吸问卷）、MRC 呼吸困难量表、罗克伍德虚弱和华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 进行评估。 参与者将在基线时接受评估，然后在完成为期 12 周的课程时再次接受评估。

参与者的书面反馈，以使用叙述和患者报告的结果测量 (PROM) 来捕捉定性体验。 流失率和出勤率也将被记录下来，以备日后审查。
其他：唱歌
Singing for Wellness 将使用不受控制的观察性研究设计。 两个混合队列，为期 12 周的社区合唱团将由南德文郡地区经验丰富的声乐从业者提供：

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间：12周
肺功能将通过肺活量测定法（FVC 和 FEV1）进行评估
12周
肺功能
大体时间：12周
肺功能将通过医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表进行评估（分数 1-5，从好到坏）
12周
肺功能
大体时间：12周
肺功能将通过慢性呼吸问卷（CRQ）进行评估，李克特量表 1-7，较高的分数表示更好的健康相关生活质量
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康
大体时间：12周
Warwick-Edinburgh 心理健康量表，评估一个人的心理健康（积极的心理健康）。（分数 1-5 次从没有到所有时间的体验）
12周
身体虚弱
大体时间：12周
Rockwood 虚弱量表将患者分为九种一般虚弱分类之一。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

调查人员

  • 研究主任：Fiona Roberts、Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (实际的)

2019年3月30日

研究完成 (实际的)

2019年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月27日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 209103

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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