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健康のために歌うこと: 歌うことは、南デボン州の人々が COPD の側面を自己管理できるようサポートする有用な方法です

2020年4月27日 更新者：Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

健康のために歌うこと: 歌うことは、南デボン州の人々が COPD の諸側面を自己管理できるようサポートする有用な方法です: オーダーメイドの呼吸器合唱団は、地域社会の COPD 患者に非医療的介入を提供しますか

この研究の目的は、南デボン州の人々が COPD とそれに伴う社会的孤立の側面を自己管理するのを支援するのに、歌うことが有用な方法であるかどうかを調査することです。 また、オーダーメイドの呼吸器コミュニティ合唱団のモデルが地域コミュニティに有用なサービスを提供するかどうかも調査します。 この研究では、呼吸、健康状態、虚弱性、エンゲージメントに対する歌の影響を調査する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Devon
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDと診断された

    • 肺活量測定によって測定された気流閉塞の証拠
    • 自立して移動でき、場所に行くことができる
    • 参加を許可できること
    • 18歳以上
    • 呼吸リハビリテーションを待っている、または呼吸リハビリテーションを完了した

除外基準:

  • 参加許可を与える能力の欠如 例: 重度の認知症

    • 参加を妨げるその他の健康上の問題。 精神病、不安定な体調
    • 18歳未満
    • COPDと診断されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：歌う腕

「Sing for Wellness」では、管理されていない観察研究デザインが使用されます。 2つの混合コホート、12週間のコミュニティ合唱団は、南デボンの地域、ニュートン・アボットとトーキーの経験豊富な声楽実践者によって提供されます。

肺機能、虚弱および健康関連の生活の質は、スパイロメトリー、CRQ (慢性呼吸質問票)、MRC 息切れスケール、ロックウッド虚弱およびワーウィック・エディンバラ精神幸福スケール (WEMWBS) によって評価されます。 参加者はベースラインで評価され、12 週間のコースの完了時に再度評価されます。

参加者からの書面によるフィードバック。ナラティブと患者報告結果測定 (PROM) を使用して定性的な経験を収集します。 離職率と出席率も後で確認できるように記録されます。
他の：歌う
「Sing for Wellness」では、管理されていない観察研究デザインが使用されます。 2つの混合コホートの12週間のコミュニティ合唱団が、南デボン地域の経験豊富な声楽実践者によって提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠：12週間
肺機能はスパイロメトリー (FVC および FEV1) によって評価されます。
12週間
肺機能
時間枠：12週間
肺機能は、医学研究評議会 (MRC) の息切れスケール (スコア 1 ～ 5、良いものから悪いものまで) によって評価されます。
12週間
肺機能
時間枠：12週間
肺機能は、慢性呼吸器質問票 (CRQ)、リッカートスケール 1 ～ 7 によって評価されます。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康
時間枠：12週間
人の精神的健康 (ポジティブな精神的健康) を評価するワーウィック・エディンバラ精神的健康スケール (スコア) まったくない場合から常にある場合まで、1 ～ 5 件の経験）
12週間
虚弱
時間枠：12週間
Rockwood Frailty Scale は、患者を 9 つの一般的な虚弱分類のいずれかに分類します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

捜査官

  • スタディディレクター：Fiona Roberts、Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月23日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 209103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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