Пение для здоровья: пение — полезный способ поддержать людей в Южном Девоне в самоконтроле аспектов их ХОБЛ
27 апреля 2020 г. обновлено: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Пение для здоровья: является ли пение полезным способом поддержки людей в Южном Девоне в самоконтроле аспектов их ХОБЛ: Предоставляет ли сделанный на заказ респираторный хор немедицинское вмешательство для людей с ХОБЛ в нашем местном сообществе
Цель этого исследования — выяснить, является ли пение полезным способом поддержки людей в Южном Девоне в самоконтроле аспектов их ХОБЛ и связанной с ней социальной изоляции.
Он также рассмотрит вопрос о том, может ли модель коллективных респираторных хоров оказать полезную услугу нашему местному сообществу.
В исследовании будет рассмотрено влияние пения на дыхание, самочувствие, слабость и вовлеченность.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
С диагнозом ХОБЛ
- Признаки обструкции воздушного потока, измеренные с помощью спирометрии.
- Самостоятельная мобильность и возможность добраться до места
- Возможность дать разрешение на участие
- старше 18 лет
- Ожидающие легочной реабилитации или завершившие легочную реабилитацию
Критерий исключения:
Отсутствие возможности дать разрешение на участие, т.е. тяжелое слабоумие
- Другие проблемы со здоровьем, препятствующие участию, например. психоз, нестабильное физическое здоровье
- До 18 лет
- ХОБЛ не диагностирована
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: поющая рука
Singing for Wellness будет использовать неконтролируемый наблюдательный дизайн исследования. Два смешанных коллектива, 12-недельные общественные хоры, будут представлены опытными вокалистами в районах Южного Девона: Ньютон-Эбботт и Торки. Функция легких, дряхлость и качество жизни, связанное со здоровьем, будут оцениваться с помощью спирометрии, CRQ (хронического респираторного опросника), шкалы одышки MRC, слабости Роквуда и шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем снова по завершении 12-недельного курса. Письменная обратная связь от участников для получения качественного опыта с использованием повествования и показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM). Уровень отсева и посещаемости также будет записан для последующего анализа. |
Singing for Wellness будет использовать неконтролируемый наблюдательный дизайн исследования.
Два смешанных групповых 12-недельных общественных хора будут представлены опытными вокалистами в районах Южного Девона:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 12 недель
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии (ФЖЕЛ и ОФВ1).
|
12 недель
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 12 недель
|
Функция легких будет оцениваться по шкале одышки Совета медицинских исследований (MRC) (баллы 1–5, от хорошего к худшему).
|
12 недель
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 12 недель
|
Функция легких будет оцениваться с помощью хронического респираторного опросника (CRQ), шкала Лайкерта 1-7, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга, которая оценивает психическое благополучие (положительное психическое здоровье) человека (баллы).
1-5 опытов от ни разу до все время)
|
12 недель
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала слабости Роквуда для классификации пациента по одной из девяти общих классификаций слабости.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 209103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .