Cantar para o bem-estar: cantar é uma maneira útil de apoiar as pessoas em South Devon a autogerenciar aspectos de sua DPOC
27 de abril de 2020 atualizado por: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Cantar para o bem-estar: Cantar é uma maneira útil de ajudar as pessoas em South Devon a autogerenciar aspectos de sua DPOC: Um coro respiratório sob medida fornece uma intervenção não médica para pessoas com DPOC em nossa comunidade local
O objetivo deste estudo é explorar se o canto é uma forma útil de apoiar as pessoas em South Devon a autogerenciar os aspectos de sua DPOC e o isolamento social associado.
Também investigará se um modelo de coros comunitários respiratórios sob medida fornece um serviço útil para nossa comunidade local.
O estudo analisará o impacto do canto na respiração, bem-estar, fragilidade e engajamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Devon
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Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com DPOC
- Evidência de obstrução do fluxo de ar medida por espirometria
- Ser móvel de forma independente e capaz de chegar ao local
- Ser capaz de dar permissão para participar
- Mais de 18 anos
- Aguardando reabilitação pulmonar ou completou a reabilitação pulmonar
Critério de exclusão:
Falta de capacidade para dar permissão para participar, por ex. demência grave
- Outros problemas de saúde que impedem a participação, por ex. psicose, saúde física instável
- Menores de 18 anos
- Não diagnosticado com DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: braço cantando
Singing for Wellness usará um projeto de estudo observacional não controlado. Dois coros comunitários de coorte mista de 12 semanas serão apresentados por profissionais vocais experientes nas localidades de South Devon: Newton Abbott e Torquay. A função pulmonar, fragilidade e qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas por Espirometria, CRQ (questionário respiratório crônico), escala de falta de ar MRC, fragilidade de Rockwood e Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS). Os participantes serão avaliados na linha de base e novamente na conclusão do curso de 12 semanas. Feedback escrito dos participantes para capturar a experiência qualitativa usando narrativa e Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs). A taxa de atrito e comparecimento também será registrada para análise posterior. |
Singing for Wellness usará um projeto de estudo observacional não controlado.
Dois coros comunitários de coorte mista de 12 semanas serão apresentados por profissionais vocais experientes nas localidades de South Devon:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 12 semanas
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A função pulmonar será avaliada por Espirometria (CVF e VEF1)
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12 semanas
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Função pulmonar
Prazo: 12 semanas
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A função pulmonar será avaliada pela escala de falta de ar do Medical Research Council (MRC) (Pontuação de 1 a 5, boa a pior)
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12 semanas
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Função pulmonar
Prazo: 12 semanas
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A função pulmonar será avaliada pelo Questionário Respiratório Crônico (CRQ), escala Likert 1-7, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar mental
Prazo: 12 semanas
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh, que avalia o bem-estar mental (saúde mental positiva) de uma pessoa. (pontuações
1-5 experiências de nenhum tempo a todo o tempo)
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12 semanas
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Fragilidade
Prazo: 12 semanas
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Rockwood Fragilty Scale classifica um paciente em uma das nove classificações gerais de fragilidade.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 209103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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