Singing for Wellness: Är att sjunga ett användbart sätt att stödja människor i South Devon att själv hantera aspekter av deras KOL
Singing for Wellness: Är att sjunga ett användbart sätt att stödja människor i South Devon att själv hantera aspekter av deras KOL: Tillhandahåller en skräddarsydd andningskör en icke-medicinsk intervention för dem med KOL i vårt lokala samhälle
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannien, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med KOL
- Bevis på luftflödesobstruktion mätt med spirometri
- Att vara självständigt mobil och kunna ta sig till platsen
- Att kunna ge tillstånd att delta
- Över 18 år gammal
- Väntar på lungrehabilitering eller har genomfört lungrehabilitering
Exklusions kriterier:
Saknar kapacitet att ge tillstånd att delta t.ex. svår demens
- Andra hälsofrågor som hindrar deltagande t.ex. psykos, instabil fysisk hälsa
- Under 18 år
- Inte diagnostiserad med KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sjungande arm
Singing for Wellness kommer att använda en okontrollerad observationsstudiedesign. Två blandade kohorter, 12-veckors community-körer kommer att levereras av erfarna vokalutövare i South Devon: Newton Abbott och Torquay. Lungfunktion, svaghet och hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med Spirometri, CRQ (chronic respiratory questionnaire), MRC andnödsskala, Rockwood frailty och Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan igen vid slutförandet av den 12 veckor långa kursen. Skriftlig feedback från deltagarna för att fånga kvalitativa erfarenheter med hjälp av narrativa och Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Utslitningen och närvarofrekvensen kommer också att registreras för senare granskning. |
Singing for Wellness kommer att använda en okontrollerad observationsstudiedesign.
Två blandade kohorter, 12-veckors community-körer kommer att levereras av erfarna vokalutövare i South Devon:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionen kommer att bedömas med spirometri (FVC och FEV1)
|
12 veckor
|
|
Lungfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionen kommer att bedömas av Medical Research Council (MRC) andnödsskala (poäng 1-5, bra till sämre)
|
12 veckor
|
|
Lungfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionen kommer att bedömas med Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), Likert-skala 1-7, högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: 12 veckor
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale som bedömer det mentala välbefinnandet (positiv mental hälsa) hos en person.(poäng
1-5 upplevelser från ingen av tiden till hela tiden)
|
12 veckor
|
|
Svaghet
Tidsram: 12 veckor
|
Rockwood Frailty Scale för att kategorisera en patient i en av nio allmänna svaghetsklassificeringar.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 209103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .