Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éneklés a Wellnessért: Az éneklés hasznos módja annak, hogy támogassuk a dél-devoni embereket COPD-jük önkezelésében

2020. április 27. frissítette: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Éneklés a Wellnessért: Hasznos módja az éneklés a dél-devoni emberek támogatásának COPD-jük önkezelésében? Egy testreszabott légzőszervi kórus nyújt-e nem orvosi beavatkozást a COPD-s betegek számára helyi közösségünkben

Ennek a tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy az éneklés hasznos módja-e a dél-devoni emberek támogatásának COPD-jük és a kapcsolódó társadalmi elszigeteltségük önkezelésében. Azt is megvizsgálja, hogy a testre szabott légúti közösségi kórusok modellje hasznos szolgáltatást nyújt-e helyi közösségünk számára. A tanulmány az éneklés légzésre, jólétre, gyengeségre és elkötelezettségre gyakorolt ​​hatását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-vel diagnosztizálták

    • A légáramlás elzáródásának bizonyítéka spirometriával mérve
    • Önállóan mobil és képes eljutni a helyszínre
    • A részvételi engedély megadása
    • 18 év felett
    • Tüdőrehabilitációra vár, vagy befejezte a tüdőrehabilitációt

Kizárási kritériumok:

  • Részvételi engedélyezési kapacitás hiánya pl. súlyos demencia

    • Egyéb egészségügyi problémák, amelyek kizárják a részvételt, pl. pszichózis, instabil fizikai egészség
    • 18 éven aluliak
    • Nem diagnosztizáltak COPD-vel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: éneklő kar

A Sing for Wellness egy ellenőrizetlen megfigyeléses vizsgálati tervet fog használni. Két vegyes kohorszú, 12 hetes közösségi kórust tapasztalt énekesek adnak elő Dél-Devon településeken: Newton Abbott és Torquay.

A tüdőfunkciót, a törékenységet és az egészséggel összefüggő életminőséget a spirometria, a CRQ (krónikus légzési kérdőív), az MRC légszomj skála, a Rockwood gyengeség és a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) segítségével értékelik. A résztvevőket az alaphelyzetben, majd a 12 hetes tanfolyam befejezésekor ismételten értékelik.

Írásos visszajelzés a résztvevőktől, hogy minőségi tapasztalatokat szerezzenek narratív és a betegek által jelentett eredménymérések (PROM) segítségével. A lemorzsolódás és a részvételi arány is rögzítésre kerül későbbi felülvizsgálat céljából.

A Sing for Wellness egy ellenőrizetlen megfigyeléses vizsgálati tervet fog használni. Két vegyes kohorszú, 12 hetes közösségi kórust tapasztalt énekesek adnak elő Dél-Devon településeken:

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő működése
Időkeret: 12 hét
A tüdőfunkciót spirometriával (FVC és FEV1) fogják értékelni.
12 hét
A tüdő működése
Időkeret: 12 hét
A tüdőfunkciót a Medical Research Council (MRC) légszomj skála fogja értékelni (1-5 pont, jótól rosszabbig)
12 hét
A tüdő működése
Időkeret: 12 hét
A tüdőfunkciót krónikus légzőszervi kérdőívvel (CRQ) értékelik, a Likert-skála 1-7, a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális jólét
Időkeret: 12 hét
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála, amely egy személy mentális jóllétét (pozitív mentális egészségét) értékeli. (pontszámok 1-5 élmény egyik pillanatról sem mindenre)
12 hét
Törékenység
Időkeret: 12 hét
A Rockwood Frailty Scale a betegeket a kilenc általános gyengülési osztály egyikébe sorolja.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 209103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel