- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04360642
Éneklés a Wellnessért: Az éneklés hasznos módja annak, hogy támogassuk a dél-devoni embereket COPD-jük önkezelésében
Éneklés a Wellnessért: Hasznos módja az éneklés a dél-devoni emberek támogatásának COPD-jük önkezelésében? Egy testreszabott légzőszervi kórus nyújt-e nem orvosi beavatkozást a COPD-s betegek számára helyi közösségünkben
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Egyesült Királyság, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
COPD-vel diagnosztizálták
- A légáramlás elzáródásának bizonyítéka spirometriával mérve
- Önállóan mobil és képes eljutni a helyszínre
- A részvételi engedély megadása
- 18 év felett
- Tüdőrehabilitációra vár, vagy befejezte a tüdőrehabilitációt
Kizárási kritériumok:
Részvételi engedélyezési kapacitás hiánya pl. súlyos demencia
- Egyéb egészségügyi problémák, amelyek kizárják a részvételt, pl. pszichózis, instabil fizikai egészség
- 18 éven aluliak
- Nem diagnosztizáltak COPD-vel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: éneklő kar
A Sing for Wellness egy ellenőrizetlen megfigyeléses vizsgálati tervet fog használni. Két vegyes kohorszú, 12 hetes közösségi kórust tapasztalt énekesek adnak elő Dél-Devon településeken: Newton Abbott és Torquay. A tüdőfunkciót, a törékenységet és az egészséggel összefüggő életminőséget a spirometria, a CRQ (krónikus légzési kérdőív), az MRC légszomj skála, a Rockwood gyengeség és a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) segítségével értékelik. A résztvevőket az alaphelyzetben, majd a 12 hetes tanfolyam befejezésekor ismételten értékelik. Írásos visszajelzés a résztvevőktől, hogy minőségi tapasztalatokat szerezzenek narratív és a betegek által jelentett eredménymérések (PROM) segítségével. A lemorzsolódás és a részvételi arány is rögzítésre kerül későbbi felülvizsgálat céljából. |
A Sing for Wellness egy ellenőrizetlen megfigyeléses vizsgálati tervet fog használni.
Két vegyes kohorszú, 12 hetes közösségi kórust tapasztalt énekesek adnak elő Dél-Devon településeken:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő működése
Időkeret: 12 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával (FVC és FEV1) fogják értékelni.
|
12 hét
|
|
A tüdő működése
Időkeret: 12 hét
|
A tüdőfunkciót a Medical Research Council (MRC) légszomj skála fogja értékelni (1-5 pont, jótól rosszabbig)
|
12 hét
|
|
A tüdő működése
Időkeret: 12 hét
|
A tüdőfunkciót krónikus légzőszervi kérdőívvel (CRQ) értékelik, a Likert-skála 1-7, a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális jólét
Időkeret: 12 hét
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála, amely egy személy mentális jóllétét (pozitív mentális egészségét) értékeli. (pontszámok
1-5 élmény egyik pillanatról sem mindenre)
|
12 hét
|
|
Törékenység
Időkeret: 12 hét
|
A Rockwood Frailty Scale a betegeket a kilenc általános gyengülési osztály egyikébe sorolja.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 209103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .