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Singen für das Wohlbefinden: Ist Singen eine nützliche Möglichkeit, Menschen in South Devon dabei zu unterstützen, Aspekte ihrer COPD selbst in den Griff zu bekommen?

27. April 2020 aktualisiert von: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Singen für das Wohlbefinden: Ist Singen eine nützliche Möglichkeit, Menschen in South Devon dabei zu unterstützen, Aspekte ihrer COPD selbst zu bewältigen? Bietet ein maßgeschneiderter Atemwegschor eine nichtmedizinische Intervention für Menschen mit COPD in unserer lokalen Gemeinschaft?

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Singen eine nützliche Möglichkeit ist, Menschen in South Devon dabei zu unterstützen, Aspekte ihrer COPD und der damit verbundenen sozialen Isolation selbst zu bewältigen. Es wird auch untersucht, ob ein Modell maßgeschneiderter Atemwegs-Gemeinschaftschöre einen nützlichen Dienst für unsere lokale Gemeinschaft darstellt. Die Studie wird die Auswirkungen des Singens auf Atmung, Wohlbefinden, Gebrechlichkeit und Engagement untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde COPD diagnostiziert

    • Nachweis einer Luftstrombehinderung, gemessen durch Spirometrie
    • Selbstständig mobil sein und vor Ort sein
    • Die Erlaubnis zur Teilnahme erteilen können
    • Über 18 Jahre alt
    • Sie warten auf eine Lungenrehabilitation oder haben die Lungenrehabilitation abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Fähigkeit, die Erlaubnis zur Teilnahme zu erteilen, z.B. schwere Demenz

    • Andere gesundheitliche Probleme, die eine Teilnahme ausschließen, z.B. Psychose, instabile körperliche Gesundheit
    • Unter 18 Jahren
    • Keine COPD diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesangsarm

Singing for Wellness wird ein unkontrolliertes Beobachtungsstudiendesign verwenden. Zwei 12-wöchige Gemeinschaftschöre mit gemischten Kohorten werden von erfahrenen Gesangspraktikern in den Orten South Devon geleitet: Newton Abbott und Torquay.

Lungenfunktion, Gebrechlichkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität werden durch Spirometrie, CRQ (Chronic Respiratory Questionnaire), MRC-Atemnotskala, Rockwood-Gebrechlichkeit und Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) bewertet. Die Teilnehmer werden zu Beginn und dann noch einmal nach Abschluss des 12-wöchigen Kurses beurteilt.

Schriftliches Feedback der Teilnehmer zur Erfassung qualitativer Erfahrungen mithilfe von Narrativen und Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Die Fluktuations- und Anwesenheitsquote wird ebenfalls zur späteren Überprüfung aufgezeichnet.
Sonstiges: Singen
Singing for Wellness wird ein unkontrolliertes Beobachtungsstudiendesign verwenden. Zwei 12-wöchige Gemeinschaftschöre mit gemischten Kohorten werden von erfahrenen Gesangspraktikern in den Ortschaften South Devon geleitet:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie (FVC und FEV1) beurteilt.
12 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lungenfunktion wird anhand der Atemnotskala des Medical Research Council (MRC) beurteilt (Werte 1–5, gut bis schlechter).
12 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lungenfunktion wird anhand des Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) auf der Likert-Skala 1–7 beurteilt. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Wochen
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden, die das psychische Wohlbefinden (positive psychische Gesundheit) einer Person bewertet 1-5 Erlebnisse von „nicht immer“ bis „immer“
12 Wochen
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Rockwood-Gebrechlichkeitsskala zur Einteilung eines Patienten in eine von neun allgemeinen Gebrechlichkeitsklassifikationen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 209103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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