Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Singing for Wellness: Er Singing en nyttig måte å støtte mennesker i South Devon til selv å administrere aspekter ved deres KOLS

27. april 2020 oppdatert av: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Å synge for velvære: Er det å synge en nyttig måte å støtte mennesker i South Devon til selv å administrere aspekter ved deres KOLS: Gir et skreddersydd respiratorisk kor en ikke-medisinsk intervensjon for de med KOLS i lokalsamfunnet vårt

Målet med denne studien er å undersøke om sang er en nyttig måte å støtte mennesker i South Devon til selv å håndtere aspekter av KOLS og tilhørende sosial isolasjon. Det skal også undersøkes om en modell av skreddersydde respiratoriske fellesskapskor gir en nyttig tjeneste for lokalsamfunnet vårt. Studien vil se på effekten av sang på pust, velvære, skrøpelighet og engasjement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med KOLS

    • Bevis på luftstrømobstruksjon målt ved spirometri
    • Å være selvstendig mobil og i stand til å komme til stedet
    • Å kunne gi tillatelse til å delta
    • Over 18 år gammel
    • Avventer lungerehabilitering eller har fullført lungerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapasitet til å gi tillatelse til å delta f.eks. alvorlig demens

    • Andre helseproblemer som hindrer deltakelse, f.eks. psykose, ustabil fysisk helse
    • Under 18 år
    • Ikke diagnostisert med KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: syngende arm

Singing for Wellness vil bruke et ukontrollert observasjonsstudiedesign. To blandede, 12-ukers samfunnskor vil bli levert av erfarne vokalutøvere i lokalitetene i South Devon: Newton Abbott og Torquay.

Lungefunksjon, skrøpelighet og helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved spirometri, CRQ (kronisk respiratorisk spørreskjema), MRC pustløshetsskala, Rockwood skrøpelighet og Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter igjen ved fullføring av det 12-ukers kurset.

Skriftlig tilbakemelding fra deltakerne for å fange kvalitativ erfaring ved bruk av narrative og Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Slitasje og oppmøterate vil også bli registrert for senere gjennomgang.
Annen: synge
Singing for Wellness vil bruke et ukontrollert observasjonsstudiedesign. To blandede 12-ukers samfunnskor vil bli levert av erfarne vokalutøvere i lokalitetene i South Devon:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 12 uker
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved spirometri (FVC og FEV1)
12 uker
Lungefunksjon
Tidsramme: 12 uker
Lungefunksjonen vil bli vurdert av Medical Research Council (MRC) andpustningsskala (score 1-5, godt til verre)
12 uker
Lungefunksjon
Tidsramme: 12 uker
Lungefunksjonen vil bli vurdert av Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), Likert skala 1-7, høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære
Tidsramme: 12 uker
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale som vurderer det mentale velværet (positiv mental helse) til en person.(poengsum 1-5 opplevelser fra ingen av tiden til hele tiden)
12 uker
Skrøpelighet
Tidsramme: 12 uker
Rockwood Frailty Scale for å kategorisere en pasient i en av ni generelle skrøpelighetsklassifiseringer.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 209103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere