Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singing for Wellness: Er Singing en nyttig måde at støtte folk i South Devon til selv at styre aspekter af deres KOL

27. april 2020 opdateret af: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Singing for Wellness: Er det at synge en nyttig måde at støtte mennesker i South Devon til selv at styre aspekter af deres KOL: Giver et skræddersyet respiratorisk kor en ikke-medicinsk intervention til dem med KOL i vores lokalsamfund

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sang er en nyttig måde at støtte folk i South Devon til selv at håndtere aspekter af deres KOL og tilhørende sociale isolation. Det vil også undersøge, om en model af skræddersyede respiratoriske fælleskor giver en nyttig service for vores lokalsamfund. Undersøgelsen vil se på betydningen af ​​sang på vejrtrækning, velvære, skrøbelighed og engagement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOL

    • Bevis på luftstrømsobstruktion målt ved spirometri
    • At være selvstændig mobil og i stand til at komme til lokationen
    • At kunne give tilladelse til at deltage
    • Over 18 år gammel
    • Afventer lungerehabilitering eller har afsluttet lungerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapacitet til at give tilladelse til at deltage f.eks. svær demens

    • Andre helbredsproblemer, som udelukker deltagelse, f.eks. psykose, ustabilt fysisk helbred
    • Under 18 år
    • Ikke diagnosticeret med KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: syngende arm

Singing for Wellness vil bruge et ukontrolleret observationsstudiedesign. To blandede kohorter, 12-ugers samfundskor vil blive leveret af erfarne vokaludøvere i South Devon lokaliteter: Newton Abbott og Torquay.

Lungefunktion, skrøbelighed og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved spirometri, CRQ (kronisk respiratorisk spørgeskema), MRC åndenød skala, Rockwood skrøbelighed og Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter igen ved afslutningen af ​​det 12-ugers kursus.

Skriftlig feedback fra deltagere for at fange kvalitative erfaringer ved hjælp af narrative og Patient Reported Outcome Measures (PROM'er). Nedslidning og deltagelsesprocent vil også blive registreret til senere gennemgang.
Andet: sang
Singing for Wellness vil bruge et ukontrolleret observationsstudiedesign. To blandede 12-ugers samfundskor vil blive leveret af erfarne vokaludøvere i South Devon lokaliteter:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 12 uger
Lungefunktionen vil blive vurderet ved spirometri (FVC og FEV1)
12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 12 uger
Lungefunktionen vil blive vurderet af Medical Research Council (MRC) åndenød skala (score 1-5, godt til værre)
12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 12 uger
Lungefunktionen vil blive vurderet af Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), Likert skala 1-7, højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt velvære
Tidsramme: 12 uger
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, som vurderer en persons mentale velvære (positiv mental sundhed).(scores) 1-5 oplevelser fra ingen af ​​tiden til hele tiden)
12 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: 12 uger
Rockwood Frailty Scale til at kategorisere en patient i en af ​​ni generelle skrøbelighedsklassifikationer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med sang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner