Cantar para el bienestar: ¿Es el canto una forma útil de ayudar a las personas en el sur de Devon a autogestionar aspectos de su EPOC?
27 de abril de 2020 actualizado por: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Cantar para el bienestar: ¿El canto es una forma útil de ayudar a las personas en el sur de Devon a autogestionar aspectos de su EPOC? ¿Un coro respiratorio a medida proporciona una intervención no médica para las personas con EPOC en nuestra comunidad local?
El objetivo de este estudio es explorar si el canto es una forma útil de ayudar a las personas en South Devon a autogestionar aspectos de su EPOC y el aislamiento social asociado.
También investigará si un modelo de coros comunitarios respiratorios a medida proporciona un servicio útil para nuestra comunidad local.
El estudio analizará el impacto del canto en la respiración, el bienestar, la fragilidad y el compromiso.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con EPOC
- Evidencia de obstrucción del flujo de aire medida por espirometría
- Ser móvil de forma independiente y capaz de llegar a la ubicación
- Poder dar permiso para participar
- mayores de 18 años
- En espera de rehabilitación pulmonar o haber completado la rehabilitación pulmonar
Criterio de exclusión:
Falta de capacidad para dar permiso para participar, p. demencia severa
- Otros problemas de salud que impiden la participación, p. psicosis, salud física inestable
- Menores de 18 años
- No diagnosticado de EPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: brazo cantante
Singing for Wellness utilizará un diseño de estudio observacional no controlado. Dos coros comunitarios de cohortes mixtas de 12 semanas serán presentados por practicantes vocales experimentados en las localidades de South Devon: Newton Abbott y Torquay. La función pulmonar, la fragilidad y la calidad de vida relacionada con la salud se evaluarán mediante espirometría, CRQ (cuestionario respiratorio crónico), escala de disnea MRC, fragilidad de Rockwood y escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Los participantes serán evaluados al inicio y luego nuevamente al finalizar el curso de 12 semanas. Comentarios escritos de los participantes para capturar la experiencia cualitativa utilizando la narrativa y las Medidas de resultado informadas por el paciente (PROM). La tasa de deserción y asistencia también se registrará para una revisión posterior. |
Singing for Wellness utilizará un diseño de estudio observacional no controlado.
Dos coros comunitarios de cohortes mixtas de 12 semanas serán presentados por practicantes vocales experimentados en las localidades de South Devon:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría (FVC y FEV1)
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12 semanas
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función pulmonar se evaluará mediante la escala de disnea del Medical Research Council (MRC) (puntuaciones de 1 a 5, de bueno a peor)
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12 semanas
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función pulmonar se evaluará mediante el Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ), escala Likert 1-7, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh que evalúa el bienestar mental (salud mental positiva) de una persona. (puntuaciones
1-5 experiencias desde ninguna vez hasta siempre)
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12 semanas
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Rockwood Frailty Scale para clasificar a un paciente en una de las nueve clasificaciones generales de fragilidad.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 209103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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