Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpívání pro zdraví: Je zpěv užitečným způsobem, jak podpořit lidi v jižním Devonu, aby si sami spravovali aspekty jejich CHOPN

27. dubna 2020 aktualizováno: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Zpívání pro zdraví: Je zpěv užitečným způsobem, jak podpořit lidi v jižním Devonu, aby si sami spravovali aspekty jejich CHOPN: Poskytuje respirační sbor na míru lidem s CHOPN v naší místní komunitě nelékařskou intervenci

Cílem této studie je prozkoumat, zda je zpěv užitečným způsobem podpory lidí v Jižním Devonu, aby sami zvládali aspekty své CHOPN a související sociální izolaci. Bude také zkoumat, zda model na míru šitých respiračních komunitních sborů poskytuje užitečnou službu pro naši místní komunitu. Studie se zaměří na vliv zpěvu na dýchání, pohodu, křehkost a angažovanost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN

    • Důkaz obstrukce proudění vzduchu měřený spirometrií
    • Být samostatně mobilní a schopen se dostat na místo
    • Možnost udělit povolení k účasti
    • Starší 18 let
    • Čeká na plicní rehabilitaci nebo má dokončenou plicní rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro udělení povolení k účasti, např. těžká demence

    • Jiné zdravotní problémy, které vylučují účast, např. psychóza, nestabilní fyzické zdraví
    • Ve věku do 18 let
    • Není diagnostikována CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zpívající paže

Zpěv pro wellness bude využívat nekontrolovaný design pozorovací studie. Dva 12týdenní komunitní sbory smíšené kohorty přednesou zkušení vokální praktici v lokalitách jižního Devonu: Newton Abbott a Torquay.

Funkce plic, křehkost a kvalita života související se zdravím budou hodnoceny pomocí spirometrie, CRQ (chronický respirační dotazník), škály dušnosti MRC, Rockwoodovy křehkosti a škály Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Účastníci budou hodnoceni na začátku a poté znovu po dokončení 12týdenního kurzu.

Písemná zpětná vazba od účastníků k zachycení kvalitativních zkušeností pomocí narativních a pacientem hlášených výsledků měření (PROM). Míra opotřebení a návštěvnosti bude také zaznamenána pro pozdější kontrolu.
Jiný: zpěv
Zpěv pro wellness bude využívat nekontrolovaný design pozorovací studie. Dva 12týdenní komunitní sbory smíšené kohorty přednesou zkušení vokální praktici v lokalitách jižního Devonu:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: 12 týdnů
Funkce plic bude hodnocena spirometrií (FVC a FEV1)
12 týdnů
Funkce plic
Časové okno: 12 týdnů
Funkce plic bude hodnocena na stupnici dušnosti Medical Research Council (MRC) (skóre 1-5, dobré až horší)
12 týdnů
Funkce plic
Časové okno: 12 týdnů
Funkce plic bude hodnocena pomocí Chronického respiračního dotazníku (CRQ), Likertova škála 1-7, vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: 12 týdnů
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, která hodnotí duševní pohodu (pozitivní duševní zdraví) člověka. (skóre 1-5 zážitků od žádného času do všech časů)
12 týdnů
Křehkost
Časové okno: 12 týdnů
Rockwoodova škála křehkosti pro zařazení pacienta do jedné z devíti obecných klasifikací křehkosti.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 209103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na zpěv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit