Zingen voor welzijn: is zingen een nuttige manier om mensen in Zuid-Devon te ondersteunen bij het zelf beheren van aspecten van hun COPD
Zingen voor welzijn: is zingen een nuttige manier om mensen in Zuid-Devon te ondersteunen om aspecten van hun COPD zelf te beheren: biedt een op maat gemaakt ademhalingskoor een niet-medische interventie voor mensen met COPD in onze lokale gemeenschap
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met COPD
- Bewijs van obstructie van de luchtstroom zoals gemeten door spirometrie
- Zelfstandig mobiel zijn en ter plaatse kunnen komen
- Het kunnen geven van toestemming voor deelname
- Meer dan 18 jaar oud
- In afwachting van longrevalidatie of longrevalidatie hebben afgerond
Uitsluitingscriteria:
Gebrek aan capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen, b.v. ernstige dementie
- Andere gezondheidsproblemen die deelname in de weg staan, b.v. psychose, onstabiele lichamelijke gezondheid
- Onder de 18 jaar
- Niet gediagnosticeerd met COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zingende arm
Singing for Wellness maakt gebruik van een ongecontroleerd observatieonderzoek. Twee gemengde cohorten, 12 weken durende gemeenschapskoren zullen worden gegeven door ervaren vocale beoefenaars in plaatsen in Zuid-Devon: Newton Abbott en Torquay. Longfunctie, kwetsbaarheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld door middel van spirometrie, CRQ (chronische ademhalingsvragenlijst), MRC-ademnoodschaal, Rockwood-kwetsbaarheid en Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en vervolgens opnieuw bij voltooiing van de 12-weekse cursus. Schriftelijke feedback van deelnemers om kwalitatieve ervaringen vast te leggen met behulp van verhalende en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's). Het verloop en het aanwezigheidspercentage worden ook geregistreerd voor latere beoordeling. |
Singing for Wellness maakt gebruik van een ongecontroleerd observatieonderzoek.
Twee gemengde cohorten, 12 weken durende gemeenschapskoren zullen worden gegeven door ervaren vocale beoefenaars in plaatsen in Zuid-Devon:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Longfunctie wordt beoordeeld door spirometrie (FVC en FEV1)
|
12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De longfunctie wordt beoordeeld door de ademnoodschaal van de Medical Research Council (MRC) (scores 1-5, goed tot slecht)
|
12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De longfunctie wordt beoordeeld met de Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), Likert-schaal 1-7, hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale die het mentale welzijn (positieve geestelijke gezondheid) van een persoon beoordeelt. (scores
1-5 ervaringen van nooit tot altijd)
|
12 weken
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Rockwood Frailty Scale om een patiënt in te delen in een van de negen algemene kwetsbaarheidsclassificaties.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 209103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .