- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360642
Chanter pour le bien-être : chanter est-il un moyen utile d'aider les habitants du sud du Devon à gérer eux-mêmes certains aspects de leur MPOC
Chanter pour le bien-être : chanter est-il un moyen utile d'aider les habitants du sud du Devon à gérer eux-mêmes certains aspects de leur MPOC ? Une chorale respiratoire sur mesure fournit-elle une intervention non médicale aux personnes atteintes de MPOC dans notre communauté locale ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiqué avec la MPOC
- Preuve d'obstruction du flux d'air mesurée par spirométrie
- Être mobile de manière indépendante et pouvoir se rendre sur place
- Pouvoir donner la permission de participer
- Plus de 18 ans
- En attente de réadaptation pulmonaire ou ayant terminé la réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
Manque de capacité pour donner la permission de participer, par ex. démence sévère
- Autres problèmes de santé qui empêchent la participation, par ex. psychose, santé physique instable
- Moins de 18 ans
- Non diagnostiqué avec la MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bras chantant
Singing for Wellness utilisera une conception d'étude observationnelle non contrôlée. Deux chorales communautaires mixtes de 12 semaines seront livrées par des praticiens du chant expérimentés dans les localités du sud du Devon : Newton Abbott et Torquay. La fonction pulmonaire, la fragilité et la qualité de vie liée à la santé seront évaluées par la spirométrie, le CRQ (questionnaire respiratoire chronique), l'échelle d'essoufflement MRC, la fragilité de Rockwood et l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS). Les participants seront évalués au départ, puis à nouveau à la fin du cours de 12 semaines. Commentaires écrits des participants pour capturer l'expérience qualitative à l'aide de récits et de mesures des résultats rapportés par les patients (PROM). Le taux d'attrition et de présence sera également enregistré pour un examen ultérieur. |
Singing for Wellness utilisera une conception d'étude observationnelle non contrôlée.
Deux chorales communautaires mixtes de 12 semaines seront livrées par des praticiens vocaux expérimentés dans les localités du sud du Devon :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie (FVC et FEV1)
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12 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée par l'échelle d'essoufflement du Medical Research Council (MRC) (scores de 1 à 5, bon à pire)
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12 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée par le questionnaire respiratoire chronique (CRQ), échelle de Likert 1-7, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental
Délai: 12 semaines
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg qui évalue le bien-être mental (santé mentale positive) d'une personne. (scores
1 à 5 expériences de jamais à tout le temps)
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12 semaines
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Fragilité
Délai: 12 semaines
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L'échelle de fragilité de Rockwood classe un patient dans l'une des neuf classifications générales de fragilité.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 209103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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