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Chanter pour le bien-être : chanter est-il un moyen utile d'aider les habitants du sud du Devon à gérer eux-mêmes certains aspects de leur MPOC

27 avril 2020 mis à jour par: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Chanter pour le bien-être : chanter est-il un moyen utile d'aider les habitants du sud du Devon à gérer eux-mêmes certains aspects de leur MPOC ? Une chorale respiratoire sur mesure fournit-elle une intervention non médicale aux personnes atteintes de MPOC dans notre communauté locale ?

Le but de cette étude est d'explorer si le chant est un moyen utile d'aider les habitants du sud du Devon à gérer eux-mêmes les aspects de leur BPCO et de l'isolement social associé. Il étudiera également si un modèle de chorales communautaires respiratoires sur mesure fournit un service utile pour notre communauté locale. L'étude examinera l'impact du chant sur la respiration, le bien-être, la fragilité et l'engagement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la MPOC

    • Preuve d'obstruction du flux d'air mesurée par spirométrie
    • Être mobile de manière indépendante et pouvoir se rendre sur place
    • Pouvoir donner la permission de participer
    • Plus de 18 ans
    • En attente de réadaptation pulmonaire ou ayant terminé la réadaptation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Manque de capacité pour donner la permission de participer, par ex. démence sévère

    • Autres problèmes de santé qui empêchent la participation, par ex. psychose, santé physique instable
    • Moins de 18 ans
    • Non diagnostiqué avec la MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bras chantant

Singing for Wellness utilisera une conception d'étude observationnelle non contrôlée. Deux chorales communautaires mixtes de 12 semaines seront livrées par des praticiens du chant expérimentés dans les localités du sud du Devon : Newton Abbott et Torquay.

La fonction pulmonaire, la fragilité et la qualité de vie liée à la santé seront évaluées par la spirométrie, le CRQ (questionnaire respiratoire chronique), l'échelle d'essoufflement MRC, la fragilité de Rockwood et l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS). Les participants seront évalués au départ, puis à nouveau à la fin du cours de 12 semaines.

Commentaires écrits des participants pour capturer l'expérience qualitative à l'aide de récits et de mesures des résultats rapportés par les patients (PROM). Le taux d'attrition et de présence sera également enregistré pour un examen ultérieur.

Singing for Wellness utilisera une conception d'étude observationnelle non contrôlée. Deux chorales communautaires mixtes de 12 semaines seront livrées par des praticiens vocaux expérimentés dans les localités du sud du Devon :

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie (FVC et FEV1)
12 semaines
Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
La fonction pulmonaire sera évaluée par l'échelle d'essoufflement du Medical Research Council (MRC) (scores de 1 à 5, bon à pire)
12 semaines
Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
La fonction pulmonaire sera évaluée par le questionnaire respiratoire chronique (CRQ), échelle de Likert 1-7, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: 12 semaines
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg qui évalue le bien-être mental (santé mentale positive) d'une personne. (scores 1 à 5 expériences de jamais à tout le temps)
12 semaines
Fragilité
Délai: 12 semaines
L'échelle de fragilité de Rockwood classe un patient dans l'une des neuf classifications générales de fragilité.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 209103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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