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Cantare per il benessere: cantare è un modo utile per aiutare le persone nel South Devon ad autogestire gli aspetti della loro BPCO

27 aprile 2020 aggiornato da: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Cantare per il benessere: cantare è un modo utile per sostenere le persone nel South Devon ad autogestire gli aspetti della loro BPCO: un coro respiratorio su misura fornisce un intervento non medico per le persone con BPCO nella nostra comunità locale

Lo scopo di questo studio è esplorare se il canto è un modo utile per aiutare le persone nel South Devon ad autogestire gli aspetti della loro BPCO e l'isolamento sociale associato. Indagherà anche se un modello di cori di comunità respiratoria su misura fornisce un servizio utile per la nostra comunità locale. Lo studio esaminerà l'impatto del canto sulla respirazione, il benessere, la fragilità e l'impegno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO

    • Evidenza di ostruzione del flusso aereo misurata mediante spirometria
    • Essere autonomamente mobili e in grado di raggiungere la posizione
    • Essere in grado di dare il permesso di partecipare
    • Più di 18 anni
    • In attesa di riabilitazione polmonare o riabilitazione polmonare completata

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di dare il permesso di partecipare, ad es. grave demenza

    • Altri problemi di salute che precludono la partecipazione, ad es. psicosi, salute fisica instabile
    • Minori di 18 anni
    • Non diagnosticato con BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: braccio che canta

Singing for Wellness utilizzerà un disegno di studio osservazionale non controllato. Due cori comunitari di 12 settimane a coorte mista saranno tenuti da praticanti vocali esperti nelle località del South Devon: Newton Abbott e Torquay.

La funzionalità polmonare, la fragilità e la qualità della vita correlata alla salute saranno valutate mediante spirometria, CRQ (questionario respiratorio cronico), scala di dispnea MRC, fragilità Rockwood e scala di benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS). I partecipanti saranno valutati al basale e poi di nuovo al completamento del corso di 12 settimane.

Feedback scritto dai partecipanti per catturare l'esperienza qualitativa utilizzando la narrativa e le misure di esito riportate dal paziente (PROM). Anche il tasso di abbandono e di partecipazione verrà registrato per una successiva revisione.
Altro: cantando
Singing for Wellness utilizzerà un disegno di studio osservazionale non controllato. Due cori comunitari di 12 settimane a coorte mista saranno tenuti da praticanti vocali esperti nelle località del South Devon:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria (FVC e FEV1)
12 settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzionalità polmonare sarà valutata dalla scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) (punteggi da 1 a 5, da buono a peggiore)
12 settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione polmonare sarà valutata mediante questionario respiratorio cronico (CRQ), scala Likert 1-7, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale
Lasso di tempo: 12 settimane
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale che valuta il benessere mentale (salute mentale positiva) di una persona. (punteggi 1-5 esperienze da nessuna volta a sempre)
12 settimane
Fragilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Rockwood Frailty Scale classifica un paziente in una delle nove classificazioni generali di fragilità.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 209103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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