- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04360642
Laulaminen hyvinvointiin: onko laulaminen hyödyllinen tapa tukea ihmisiä Etelä-Devonissa hallitsemaan itse keuhkoahtaumatautiaan
Laulaminen hyvinvoinnin puolesta: onko laulaminen hyödyllinen tapa tukea ihmisiä Etelä-Devonissa keuhkoahtaumatautinsa hallinnassa: Tarjoaako räätälöity hengityskuoro ei-lääketieteellistä apua niille, joilla on keuhkoahtaumatauti paikallisyhteisössämme
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu COPD
- Todisteet ilmavirran tukkeutumisesta spirometrialla mitattuna
- Olla itsenäisesti liikkuva ja pääsee paikkaan
- Mahdollisuus antaa lupa osallistua
- Yli 18 vuotta vanha
- Odottaa keuhkojen kuntoutusta tai olet suorittanut keuhkojen kuntoutuksen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistumislupaan puuttuminen esim. vakava dementia
- Muut osallistumisen estävät terveysongelmat, esim. psykoosi, epävakaa fyysinen terveys
- Alle 18-vuotiaat
- Ei diagnosoitu COPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laulava käsivarsi
Singing for Wellness käyttää hallitsematonta havainnointitutkimusta. Kaksi sekakohorttia, 12 viikkoa kestävää yhteisökuoroa, toimittavat kokeneet laulunharjoittajat Etelä-Devonin paikkakunnilla: Newton Abbott ja Torquay. Keuhkojen toimintaa, heikkoutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan spirometrialla, CRQ:lla (krooninen hengitystiekysely), MRC-hengitysasteikolla, Rockwoodin heikkousasteikolla ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla (WEMWBS). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 12 viikon kurssin päätyttyä. Osallistujien kirjallinen palaute laadullisen kokemuksen taltioimiseksi narratiivien ja potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) avulla. Myös poistumis- ja osallistumisprosentti kirjataan myöhempää tarkastelua varten. |
Singing for Wellness käyttää hallitsematonta havainnointitutkimusta.
Kaksi sekakohorttia, 12 viikkoa kestävää yhteisökuoroa tuottavat kokeneet laulunharjoittajat Etelä-Devonin paikkakunnilla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla (FVC ja FEV1)
|
12 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikolla (pisteet 1-5, hyvästä huonompaan)
|
12 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan kroonisella hengityskyselyllä (CRQ), Likert-asteikko 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, joka arvioi henkilön henkistä hyvinvointia (positiivista mielenterveyttä).
1-5 kokemusta ei milloinkaan koko ajan)
|
12 viikkoa
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rockwood Frailty Scale luokittelee potilaan johonkin yhdeksästä yleisestä heikkouden luokittelusta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset laulaen
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Kuukautisten oireetYhdysvallat