- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04360642
Śpiewanie dla dobrego samopoczucia: czy śpiewanie jest użytecznym sposobem wspierania ludzi w południowym Devon w samodzielnym radzeniu sobie z aspektami ich POChP
Śpiewanie dla dobrego samopoczucia: śpiewanie jest użytecznym sposobem wspierania ludzi w południowym Devon w samodzielnym radzeniu sobie z aspektami ich POChP: czy szyty na miarę chór oddechowy zapewnia niemedyczną interwencję dla osób z POChP w naszej lokalnej społeczności
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano POChP
- Dowody na niedrożność przepływu powietrza mierzoną spirometrią
- Będąc niezależnie mobilnym i zdolnym do dotarcia do lokalizacji
- Możliwość wyrażenia zgody na udział
- powyżej 18 lat
- Oczekujące na rehabilitację oddechową lub zakończone rehabilitację oddechową
Kryteria wyłączenia:
Brak zdolności do wyrażenia zgody na udział m.in. ciężka demencja
- Inne problemy zdrowotne wykluczające udział np. psychoza, niestabilny stan zdrowia fizycznego
- Poniżej 18 roku życia
- Nie zdiagnozowano POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: śpiewające ramię
Singing for Wellness wykorzysta niekontrolowany projekt badania obserwacyjnego. Dwa mieszane kohorty, 12-tygodniowe chóry społeczne będą prowadzone przez doświadczonych praktyków wokalnych w miejscowościach South Devon: Newton Abbott i Torquay. Czynność płuc, słabość i jakość życia związana ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą spirometrii, CRQ (kwestionariusz przewlekłej niewydolności oddechowej), skali duszności MRC, słabości Rockwooda i skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Uczestnicy będą oceniani na początku, a następnie ponownie po zakończeniu 12-tygodniowego kursu. Pisemne informacje zwrotne od uczestników w celu uchwycenia jakościowego doświadczenia za pomocą narracji i miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM). Wskaźnik ścierania się i frekwencji zostanie również odnotowany do późniejszego przeglądu. |
Singing for Wellness wykorzysta niekontrolowany projekt badania obserwacyjnego.
Dwa mieszane kohorty, 12-tygodniowe chóry społeczne będą prowadzone przez doświadczonych praktyków wokalnych w miejscowościach South Devon:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii (FVC i FEV1)
|
12 tygodni
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC) (oceny 1-5, dobre do gorszych)
|
12 tygodni
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów (CRQ), skala Likerta 1-7, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, która ocenia dobrostan psychiczny (pozytywne zdrowie psychiczne) osoby. (wyniki
1-5 doświadczeń od żadnego do całego czasu)
|
12 tygodni
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rockwood Frailty Scale, aby przypisać pacjenta do jednej z dziewięciu ogólnych klasyfikacji słabości.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 209103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja