Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiewanie dla dobrego samopoczucia: czy śpiewanie jest użytecznym sposobem wspierania ludzi w południowym Devon w samodzielnym radzeniu sobie z aspektami ich POChP

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Śpiewanie dla dobrego samopoczucia: śpiewanie jest użytecznym sposobem wspierania ludzi w południowym Devon w samodzielnym radzeniu sobie z aspektami ich POChP: czy szyty na miarę chór oddechowy zapewnia niemedyczną interwencję dla osób z POChP w naszej lokalnej społeczności

Celem tego badania jest zbadanie, czy śpiewanie jest użytecznym sposobem wspierania ludzi w South Devon w samodzielnym radzeniu sobie z aspektami ich POChP i związanej z tym izolacji społecznej. Zbadane zostanie również, czy model chórów społeczności oddechowych na zamówienie zapewnia użyteczną usługę dla naszej społeczności lokalnej. Badanie dotyczy wpływu śpiewu na oddychanie, dobre samopoczucie, słabość i zaangażowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP

    • Dowody na niedrożność przepływu powietrza mierzoną spirometrią
    • Będąc niezależnie mobilnym i zdolnym do dotarcia do lokalizacji
    • Możliwość wyrażenia zgody na udział
    • powyżej 18 lat
    • Oczekujące na rehabilitację oddechową lub zakończone rehabilitację oddechową

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody na udział m.in. ciężka demencja

    • Inne problemy zdrowotne wykluczające udział np. psychoza, niestabilny stan zdrowia fizycznego
    • Poniżej 18 roku życia
    • Nie zdiagnozowano POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: śpiewające ramię

Singing for Wellness wykorzysta niekontrolowany projekt badania obserwacyjnego. Dwa mieszane kohorty, 12-tygodniowe chóry społeczne będą prowadzone przez doświadczonych praktyków wokalnych w miejscowościach South Devon: Newton Abbott i Torquay.

Czynność płuc, słabość i jakość życia związana ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą spirometrii, CRQ (kwestionariusz przewlekłej niewydolności oddechowej), skali duszności MRC, słabości Rockwooda i skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Uczestnicy będą oceniani na początku, a następnie ponownie po zakończeniu 12-tygodniowego kursu.

Pisemne informacje zwrotne od uczestników w celu uchwycenia jakościowego doświadczenia za pomocą narracji i miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM). Wskaźnik ścierania się i frekwencji zostanie również odnotowany do późniejszego przeglądu.

Singing for Wellness wykorzysta niekontrolowany projekt badania obserwacyjnego. Dwa mieszane kohorty, 12-tygodniowe chóry społeczne będą prowadzone przez doświadczonych praktyków wokalnych w miejscowościach South Devon:

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii (FVC i FEV1)
12 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC) (oceny 1-5, dobre do gorszych)
12 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów (CRQ), skala Likerta 1-7, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, która ocenia dobrostan psychiczny (pozytywne zdrowie psychiczne) osoby. (wyniki 1-5 doświadczeń od żadnego do całego czasu)
12 tygodni
Słabość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rockwood Frailty Scale, aby przypisać pacjenta do jednej z dziewięciu ogólnych klasyfikacji słabości.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj