重组人成纤维细胞生长因子 2 (rhFGF-2) 治疗牙龈退缩缺损
2020年4月29日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
重组人成纤维细胞生长因子 - 2 (rhFGF-2) 在可吸收胶原膜中与 I 类和 II 类牙龈退缩缺陷的冠状高级皮瓣 - 随机对照试验
本研究是一项单臂试验，旨在获得关于用重组人成纤维细胞生长因子 (rhFGF-2) 浸渍的胶原膜治疗 Miller I 类和 II 类牙龈退缩的疗效的初步数据。
研究概览
详细说明
可以再生软组织以覆盖根部暴露，并且可以通过使用重组人生长因子技术将薄生物型转化为厚生物型。
最近的一篇评论指出，生长因子可以增强软组织再生，包括修复粘膜龈结构和牙周硬组织和软组织（包括骨、牙骨质和牙周韧带纤维）的再生。
成纤维细胞生长因子 2 (FGF-2) 是一种具有强血管生成活性的肝素结合细胞因子，可刺激未分化间充质细胞的增殖。
这些功能可用于膜龈手术，因为 FGF-2 可促进骨和牙骨质的形成，并在退缩缺陷中表现出促进牙周再生的更大潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-55 岁之间全身健康的受试者出现 Miller 的 I 级或 II 级牙龈退缩 [
排除标准：
- 1. 与牙根脱矿/龋齿、颈部深部磨损或牙髓病变相关的衰退， 2. 有影响牙周的全身病史的患者，以及， 3. 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主要治疗组
结合 10ng/ml 人重组碱性成纤维细胞生长因子 (FGF-2/bFGF) 的胶原膜将放置在这些部位。
|
按照标准手术方案，rhFGF-2 浸渍膜将放置在牙龈退缩部位。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角化牙龈宽度 (wKG)
大体时间：5个月
|
为了评估 wKG，粘膜龈交界处在视觉上被识别为可移动组织（牙槽粘膜）和不可移动组织（牙龈）之间的边界。
从龈缘到膜龈交界处的距离被认为是 Wkg。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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