Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekombinant human fibroblast vekstfaktor-2 (rhFGF-2) i gingival resesjonsdefekter

29. april 2020 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Rekombinant human fibroblast vekstfaktor-2 (rhFGF-2) i absorberbar kollagenmembran med koronalt avansert klaff i klasse I og II Gingival resesjonsdefekter - En randomisert kontrollforsøk

Denne studien var en enkeltarmsstudie for å skaffe foreløpige data om effektiviteten av kollagenmembraner impregnert med rekombinant human fibroblastvekstfaktor (rhFGF-2) i behandlingen av Millers klasse I og klasse II gingival-resesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bløtvev kan regenereres for å dekke roteksponering og en tynn biotype kan omdannes til en tykk biotype ved å bruke rekombinant human vekstfaktorteknologi. En nylig gjennomgang uttalte at vekstfaktorer kan forbedre bløtvevsregenerering som inkluderer gjenoppretting av slimhinnearkitektur og regenerering av periodontale hardt og mykt vev inkludert bein, sement og periodontale ligamentfibre. Fibroblast-vekstfaktor-2 (FGF-2), et heparinbindende cytokin med sterk angiogen aktivitet stimulerer spredningen av udifferensierte mesenkymale celler. Disse funksjonene kan brukes i slimhinnekirurgi ettersom FGF-2 fremmer ben- og sementdannelse og viser et økt potensial for å fremme periodontal regenerering ved resesjonsdefekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske forsøkspersoner mellom 20-55 år som har Millers klasse I eller klasse II gingival resesjon[

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Resesjoner assosiert med rotdemineralisering/karies, dyp cervikal slitasje eller pulpalpatologi, 2. Pasienter med systemiske tilstander som påvirker periodontium og 3. Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hovedbehandlingsgruppe
Kollagenmembraner som inkorporerer 10 ng/ml human rekombinant basisk fibroblastvekstfaktor (FGF-2/bFGF) vil bli plassert på stedene.
Legemiddel: FGF 2
Etter en standard kirurgisk protokoll vil rhFGF-2 impregnerte membraner plasseres på steder med gingival resesjon.
Andre navn:
  • FGF+kollagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde på keratinisert gingiva (wKG)
Tidsramme: 5 måneder
For å vurdere wKG ble mukogingivalkrysset identifisert visuelt som grensen mellom det bevegelige (alveolære slimhinnen) og det ubevegelige vevet (gingiva). Avstanden fra tannkjøttkanten til mukogingivalkrysset ble betraktet som Wkg.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVSIDS/PERIO/3/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen nåværende planer om å dele data med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere