Rekombinowany ludzki czynnik wzrostu fibroblastów-2 (rhFGF-2) w recesji dziąseł
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Rekombinowany ludzki czynnik wzrostu fibroblastów-2 (rhFGF-2) we wchłanialnej błonie kolagenowej z przesuniętym dokoronowo płatem w ubytkach dziąseł klasy I i II — randomizowana próba kontrolna
Niniejsze badanie było jednoramienną próbą mającą na celu uzyskanie wstępnych danych na temat skuteczności membran kolagenowych impregnowanych rekombinowanym ludzkim czynnikiem wzrostu fibroblastów (rhFGF-2) w leczeniu recesji dziąseł klasy I i II Millera.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tkanki miękkie można regenerować, aby pokryć odsłonięte korzenie, a biotyp cienki można przekształcić w biotyp gruby za pomocą technologii rekombinacji ludzkiego czynnika wzrostu.
W niedawnym przeglądzie stwierdzono, że czynniki wzrostu mogą wspomagać regenerację tkanek miękkich, w tym odbudowę architektury śluzówkowo-dziąsłowej oraz regenerację twardych i miękkich tkanek przyzębia, w tym kości, cementu i włókien więzadeł przyzębia.
Czynnik wzrostu fibroblastów-2 (FGF-2), cytokina wiążąca heparynę o silnym działaniu angiogennym, stymuluje proliferację niezróżnicowanych komórek mezenchymalnych.
Funkcje te mogą być stosowane w chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej, ponieważ FGF-2 promuje tworzenie kości i cementu oraz wykazuje zwiększony potencjał promowania regeneracji przyzębia w przypadku ubytków recesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnoustrojowo zdrowych osób w wieku 20-55 lat z recesją dziąseł klasy I lub II według Millera [
Kryteria wyłączenia:
- 1. Recesji związanych z demineralizacją korzeni/próchnicą, głębokim abrazją przyszyjkową lub patologią miazgi, 2. Pacjentów z przebytymi chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na przyzębie oraz 3. Palaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Główna grupa terapeutyczna
Błony kolagenowe zawierające 10 ng/ml ludzkiego rekombinowanego zasadowego czynnika wzrostu fibroblastów (FGF-2/bFGF) zostaną umieszczone w miejscach.
|
Zgodnie ze standardowym protokołem chirurgicznym, membrany nasączone rhFGF-2 zostaną umieszczone w miejscach z recesjami dziąseł.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość dziąsła zrogowaciałego (wKG)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby ocenić wKG, wizualnie zidentyfikowano połączenie śluzówkowo-dziąsłowe jako granicę między tkanką ruchomą (błona śluzowa pęcherzyków płucnych) a tkanką nieruchomą (dziąsło).
Odległość od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego uznano za Wkg.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVSIDS/PERIO/3/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak aktualnych planów udostępniania danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .