Rekombinantti ihmisen fibroblastikasvutekijä 2 (rhFGF-2) ienlamavaurioissa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Rekombinantti ihmisen fibroblastikasvutekijä 2 (rhFGF-2) imeytyvässä kollageenikalvossa, jossa on koronaalisesti edistynyt läppä luokan I ja II ienlamavaurioissa - satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus oli yksihaarainen tutkimus, jonka tarkoituksena oli saada alustavia tietoja ihmisen rekombinantilla fibroblastikasvutekijällä (rhFGF-2) kyllästettyjen kollageenikalvojen tehokkuudesta Millerin luokan I ja luokan II ienvaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmeät kudokset voidaan regeneroida kattamaan juurialtistuksen ja ohut biotyyppi voidaan muuntaa paksuksi biotyypiksi käyttämällä ihmisen rekombinanttikasvutekijäteknologiaa.
Äskettäisessä katsauksessa todettiin, että kasvutekijät voisivat tehostaa pehmytkudosten regeneraatiota, joka sisältää mukogingivaalisen arkkitehtuurin palauttamisen ja periodontaalisen kovien ja pehmytkudosten, mukaan lukien luun, sementin ja parodontaalisen nivelsidekudosten, regeneraation.
Fibroblastikasvutekijä-2 (FGF-2), hepariinia sitova sytokiini, jolla on vahva angiogeeninen aktiivisuus, stimuloi erilaistumattomien mesenkymaalisten solujen proliferaatiota.
Näitä toimintoja voidaan soveltaa mukogingivaalisessa kirurgiassa, koska FGF-2 edistää luun ja sementin muodostumista ja osoittaa lisääntynyttä potentiaalia edistää periodontaalin regeneraatiota lamavaurioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveet 20–55-vuotiaat koehenkilöt, joilla on Millerin luokan I tai luokan II ienlama[
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lamat, jotka liittyvät juuren demineralisaatioon/kariekseen, syvään kohdunkaulan hankaukseen tai pulpaaliseen patologiaan, 2. Potilaat, joilla on ollut parodontiumiin vaikuttavia systeemisiä sairauksia ja 3. Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päähoitoryhmä
Paikkoihin sijoitetaan kollageenikalvoja, jotka sisältävät 10 ng/ml ihmisen rekombinanttia perusfibroblastikasvutekijää (FGF-2/bFGF).
|
Normaalin kirurgisen protokollan mukaisesti rhFGF-2:lla kyllästetyt kalvot sijoitetaan kohtiin, joissa on ienvauma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys (wKG)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
WKG:n arvioimiseksi mukogingivaalinen liitoskohta tunnistettiin visuaalisesti liikkuvan (keuhkorakkuloiden limakalvon) ja liikkumattoman kudoksen (gingiva) väliseksi rajaksi.
Etäisyyttä ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan pidettiin Wkg:na.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/3/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .