Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekombinant Human Fibroblast Growth Factor-2 (rhFGF-2) i Gingival recessionsdefekter

29 april 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Rekombinant human fibroblasttillväxtfaktor-2 (rhFGF-2) i absorberbart kollagenmembran med koronalt avancerad flik i klass I och II Gingival recessionsdefekter - Ett randomiserat kontrollförsök

Denna studie var en enarmad studie för att erhålla preliminära data om effektiviteten av kollagenmembran impregnerade med rekombinant human fibroblasttillväxtfaktor (rhFGF-2) vid behandling av Millers klass I och klass II gingivala recessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mjuka vävnader kan regenereras för att täcka rotexponering och en tunn biotyp kan omvandlas till en tjock biotyp genom att använda rekombinant human tillväxtfaktorteknologi. En nyligen genomförd granskning konstaterade att tillväxtfaktorer kan förbättra mjukvävnadsregenerering, vilket inkluderar återställande av mukogingival arkitektur och regenerering av periodontala hårda och mjuka vävnader inklusive ben, cementum och parodontala ligamentfibrer. Fibroblasttillväxtfaktor-2 (FGF-2), ett heparinbindande cytokin med stark angiogen aktivitet stimulerar proliferationen av odifferentierade mesenkymala celler. Dessa funktioner kan tillämpas vid mukogingival kirurgi eftersom FGF-2 främjar ben- och cementbildning och uppvisar en ökad potential att främja periodontal regenerering vid recessionsdefekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt friska försökspersoner mellan 20-55 år som uppvisar Millers klass I eller klass II gingival recession[

Exklusions kriterier:

  • 1. Lågkonjunkturer förknippade med rotdemineralisering/karies, djup cervikal nötning eller pulpalpatologi, 2. Patienter med anamnes på systemiska tillstånd som påverkar parodontium och 3. Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Huvudbehandlingsgrupp
Kollagenmembran som innehåller 10 ng/ml human rekombinant basisk fibroblasttillväxtfaktor (FGF-2/bFGF) kommer att placeras på platserna.
Läkemedel: FGF 2
Enligt ett standard kirurgiskt protokoll kommer rhFGF-2 impregnerade membran att placeras på platser med tandköttsrecess.
Andra namn:
  • FGF+kollagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredd på keratiniserad gingiva (wKG)
Tidsram: 5 månader
För att bedöma wKG identifierades mukogingivalövergången visuellt som gränsen mellan den rörliga (alveolära slemhinnan) och den orörliga vävnaden (gingiva). Avståndet från tandköttskanten till mukogingivalövergången ansågs vara Wkg.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (FAKTISK)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/PERIO/3/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga aktuella planer på att dela data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FGF 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera