歯肉退縮欠損における組換えヒト線維芽細胞成長因子-2 (rhFGF-2)
2020年4月29日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
クラス I および II の歯肉退縮欠損における冠状進行性フラップを伴う吸収性コラーゲン膜における組換えヒト線維芽細胞成長因子 2 (rhFGF-2) - ランダム化対照試験
この研究は、ミラーのクラス I およびクラス II 歯肉退縮の治療における、組換えヒト線維芽細胞成長因子 (rhFGF-2) を含浸させたコラーゲン膜の有効性に関する予備データを取得するための単群試験でした。
調査の概要
詳細な説明
組換えヒト成長因子技術を使用することで、根の露出をカバーするために軟組織を再生することができ、薄いバイオタイプを厚いバイオタイプに変換することができます。
最近のレビューでは、成長因子は、粘膜歯肉構造の修復や、骨、セメント質、歯根膜線維などの歯周硬組織および軟組織の再生を含む軟組織の再生を促進する可能性があると述べられています。
強力な血管新生活性を持つヘパリン結合サイトカインである線維芽細胞成長因子 2 (FGF-2) は、未分化間葉系細胞の増殖を刺激します。
FGF-2は骨とセメント質の形成を促進し、陥凹欠損における歯周再生を促進する可能性が高まるため、これらの機能は歯肉粘膜外科手術に応用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミラーのクラスIまたはクラスIIの歯肉退縮を呈する20～55歳の全身的に健康な被験者[
除外基準:
- 1. 歯根の脱灰/う蝕、深い頸部剥離または歯髄の病変に関連する退縮、2. 歯周組織に影響を与える全身疾患の病歴のある患者、および、3. 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：主な治療グループ
１０ｎｇ／ｍｌのヒト組換え塩基性線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ－２／ｂＦＧＦ）を組み込んだコラーゲン膜をその部位に配置する。
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標準的な外科的プロトコルに従って、rhFGF-2 を含浸させた膜を歯肉後退のある部位に配置します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した歯肉の幅 (wKG)
時間枠：5ヶ月
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WKG を評価するために、粘膜歯肉接合部を可動組織 (歯槽粘膜) と可動組織 (歯肉) の間の境界として視覚的に特定しました。
歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離をWkgとみなした。
|
5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FGF2の臨床試験
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Bangkok Metropolitan Administration Medical College...完了
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Kyushu UniversityJapan Agency for Medical Research and Development; Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan積極的、募集していない
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CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Warren General Hospital完了