Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekombinantní lidský fibroblastový růstový faktor-2 (rhFGF-2) u poruch gingivální recese

29. dubna 2020 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Rekombinantní lidský fibroblastový růstový faktor-2 (rhFGF-2) v vstřebatelné kolagenové membráně s koronálně pokročilým lalokem v I. a II. třídě Poruchy gingivální recese – Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie byla jednoramenným pokusem k získání předběžných údajů o účinnosti kolagenových membrán impregnovaných rekombinantním lidským fibroblastovým růstovým faktorem (rhFGF-2) při léčbě Millerových gingiválních recesí třídy I a třídy II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měkké tkáně lze regenerovat, aby pokryly expozici kořenů, a tenký biotyp lze převést na silný biotyp pomocí technologie rekombinantního lidského růstového faktoru. Nedávný přehled uvedl, že růstové faktory by mohly zlepšit regeneraci měkkých tkání, což zahrnuje obnovu mukogingivální architektury a regeneraci periodontálních tvrdých a měkkých tkání včetně kostí, cementu a periodontálních vazivových vláken. Fibroblastový růstový faktor-2 (FGF-2), cytokin vázající heparin se silnou angiogenní aktivitou stimuluje proliferaci nediferencovaných mezenchymálních buněk. Tyto funkce mohou být použity v mukogingivální chirurgii, protože FGF-2 podporuje tvorbu kosti a cementu a vykazuje zvýšený potenciál podporovat periodontální regeneraci u recesních defektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdraví jedinci ve věku 20–55 let s Millerovou recesí gingivy třídy I nebo třídy II[

Kritéria vyloučení:

  • 1. Recese spojené s demineralizací kořenů/kazem, hlubokou cervikální abrazí nebo patologií pulpy, 2. Pacienti s anamnézou systémových onemocnění postihujících parodont a 3. Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hlavní léčebná skupina
Do těchto míst budou umístěny kolagenové membrány obsahující 10 ng/ml lidského rekombinantního základního fibroblastového růstového faktoru (FGF-2/bFGF).
Lék: FGF 2
Podle standardního chirurgického protokolu budou membrány impregnované rhFGF-2 umístěny na místa s gingivální recesí.
Ostatní jména:
  • FGF + kolagen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované gingivy (wKG)
Časové okno: 5 měsíců
Pro posouzení wKG bylo mukogingivální spojení identifikováno vizuálně jako hranice mezi pohyblivou (alveolární sliznice) a nepohyblivou tkání (gingiva). Vzdálenost od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení byla považována za Wkg.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/3/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné aktuální plány na sdílení dat s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FGF 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit