Рекомбинантный человеческий фактор роста фибробластов-2 (rhFGF-2) при дефектах рецессии десны
29 апреля 2020 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Рекомбинантный человеческий фактор роста фибробластов-2 (rhFGF-2) в рассасывающейся коллагеновой мембране с коронально выдвинутым лоскутом при дефектах рецессии десны класса I и II - рандомизированное контрольное исследование
Это исследование было одногрупповым для получения предварительных данных об эффективности коллагеновых мембран, пропитанных рекомбинантным фактором роста фибробластов человека (rhFGF-2), при лечении рецессий десны I и II классов по Миллеру.
Обзор исследования
Подробное описание
Мягкие ткани могут быть регенерированы, чтобы покрыть обнажение корня, а тонкий биотип может быть преобразован в толстый биотип с использованием технологии рекомбинантного человеческого фактора роста.
В недавнем обзоре говорится, что факторы роста могут усиливать регенерацию мягких тканей, включая восстановление слизисто-десневой архитектуры и регенерацию твердых и мягких тканей пародонта, включая волокна кости, цемента и периодонтальной связки.
Фактор роста фибробластов-2 (FGF-2), гепарин-связывающий цитокин с сильной ангиогенной активностью, стимулирует пролиферацию недифференцированных мезенхимальных клеток.
Эти функции могут применяться в мукогингивальной хирургии, поскольку FGF-2 способствует формированию кости и цемента и обладает повышенным потенциалом для стимуляции регенерации периодонта при рецессионных дефектах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые субъекты в возрасте от 20 до 55 лет с рецессией десны I или II класса Миллера.
Критерий исключения:
- 1. Рецессии, связанные с деминерализацией/кариесом корня, глубокой цервикальной эрозией или патологией пульпы, 2. Пациенты с системными заболеваниями пародонта в анамнезе и 3. Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Основная лечебная группа
Коллагеновые мембраны, содержащие 10 нг/мл человеческого рекомбинантного основного фактора роста фибробластов (FGF-2/bFGF), будут помещены в эти места.
|
В соответствии со стандартным хирургическим протоколом мембраны, пропитанные rhFGF-2, будут помещены в места с рецессией десны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина кератинизированной десны (wKG)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Для оценки wKG визуально определяли слизисто-десневой переход как границу между подвижной (слизистой оболочкой альвеолярного отростка) и неподвижной тканью (десной).
Расстояние от десневого края до слизисто-десневого соединения принимали за Wkg.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/3/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по обмену данными с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .