Facteur de croissance des fibroblastes humains recombinants-2 (rhFGF-2) dans les défauts de récession gingivale
29 avril 2020 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Facteur de croissance des fibroblastes humains recombinants-2 (rhFGF-2) dans une membrane de collagène résorbable avec lambeau coronairement avancé dans les défauts de récession gingivale de classe I et II - Un essai contrôlé randomisé
Cette étude était un essai à un seul bras visant à obtenir des données préliminaires sur l'efficacité des membranes de collagène imprégnées de facteur de croissance des fibroblastes humains recombinants (rhFGF-2) dans le traitement des récessions gingivales de classe I et de classe II de Miller.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les tissus mous peuvent être régénérés pour couvrir l'exposition des racines et un biotype fin peut être converti en un biotype épais en utilisant la technologie du facteur de croissance humain recombinant.
Une revue récente a indiqué que les facteurs de croissance pourraient améliorer la régénération des tissus mous, ce qui comprend la restauration de l'architecture mucogingivale et la régénération des tissus parodontaux durs et mous, y compris les fibres osseuses, cémentaires et ligamentaires parodontales.
Le facteur de croissance des fibroblastes 2 (FGF-2), une cytokine liant l'héparine à forte activité angiogénique, stimule la prolifération des cellules mésenchymateuses indifférenciées.
Ces fonctions peuvent être appliquées en chirurgie mucogingivale car le FGF-2 favorise la formation d'os et de cément et présente un potentiel accru de promotion de la régénération parodontale dans les défauts de récession.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets systémiquement sains entre 20 et 55 ans présentant une récession gingivale de classe I ou de classe II de Miller [
Critère d'exclusion:
- 1. Récessions associées à une déminéralisation/caries radiculaires, une abrasion cervicale profonde ou une pathologie pulpaire, 2. Patients ayant des antécédents d'affections systémiques affectant le parodonte et, 3. Fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement principal
Des membranes de collagène incorporant 10 ng/ml de facteur de croissance des fibroblastes basiques humains recombinants (FGF-2/bFGF) seront placées dans les sites.
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Suivant un protocole chirurgical standard, des membranes imprégnées de rhFGF-2 seront placées dans des sites présentant une récession gingivale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la gencive kératinisée (wKG)
Délai: 5 mois
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Pour évaluer le wKG, la jonction mucogingivale a été identifiée visuellement comme la frontière entre le tissu mobile (muqueuse alvéolaire) et le tissu immobile (gencive).
La distance entre le bord gingival et la jonction mucogingivale a été considérée comme le Wkg.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSIDS/PERIO/3/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun projet actuel de partage de données avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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