치은 후퇴 결손에서 재조합 인간 섬유아세포 성장 인자-2(rhFGF-2)
2020년 4월 29일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Class I 및 II 치은 후퇴 결손에서 Coronally Advanced Flap이 있는 흡수성 콜라겐 멤브레인의 재조합 인간 섬유아세포 성장 인자-2(rhFGF-2) -무작위 대조 시험
이 연구는 Miller의 클래스 I 및 클래스 II 치은 퇴축의 치료에서 재조합 인간 섬유아세포 성장 인자(rhFGF-2)로 함침된 콜라겐 막의 효능에 대한 예비 데이터를 얻기 위한 단일군 시험이었습니다.
연구 개요
상세 설명
뿌리 노출을 덮기 위해 연조직을 재생시킬 수 있고 재조합 인간 성장 인자 기술을 사용하여 얇은 생물형을 두꺼운 생물형으로 전환할 수 있습니다.
최근 리뷰에서는 성장 인자가 점막 치은 구조의 복원과 뼈, 백악질 및 치주 인대 섬유를 포함한 치주 경조직 및 연조직의 재생을 포함하는 연조직 재생을 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다.
섬유아세포 성장 인자-2(Fibroblast growth factor-2, FGF-2)는 강력한 혈관 신생 활성을 가진 헤파린 결합 사이토카인으로 미분화 중간엽 세포의 증식을 자극합니다.
이러한 기능은 FGF-2가 뼈와 백악질 형성을 촉진하고 후퇴 결함에서 치주 재생을 촉진할 가능성이 증가하기 때문에 점막 치은 수술에 적용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Miller's class I 또는 class II 치은 후퇴를 나타내는 20-55세 사이의 전신적으로 건강한 피험자[
제외 기준:
- 1. 치근 탈회/충치, 심부 경부 마모 또는 치수 병리와 관련된 후퇴, 2. 치주에 영향을 미치는 전신 상태의 병력이 있는 환자 및 3. 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주요 치료군
10ng/ml 인간 재조합 염기성 섬유아세포 성장 인자(FGF-2/bFGF)가 포함된 콜라겐 막이 해당 부위에 배치됩니다.
|
표준 수술 프로토콜에 따라 rhFGF-2 함침 멤브레인을 치은 후퇴가 있는 부위에 배치합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각화 치은의 폭(wKG)
기간: 5 개월
|
WKG를 평가하기 위해 움직일 수 있는 조직(폐포 점막)과 움직일 수 없는 조직(치은) 사이의 경계로 점막 치은 접합부를 육안으로 식별했습니다.
치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리를 Wkg으로 간주하였다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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