Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant Human Fibroblast Growth Factor-2 (rhFGF-2) i Gingival recessionsdefekter

29. april 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Rekombinant human fibroblast vækstfaktor-2 (rhFGF-2) i absorberbar kollagenmembran med koronalt avanceret flap i klasse I og II tandkødsrecessionsdefekter - et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse var et enkelt-arms forsøg for at opnå foreløbige data om effektiviteten af ​​kollagenmembraner imprægneret med rekombinant human fibroblast vækstfaktor (rhFGF-2) i behandlingen af ​​Millers klasse I og klasse II gingival recessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blødt væv kan regenereres for at dække rodeksponering, og en tynd biotype kan omdannes til en tyk biotype ved at bruge rekombinant human vækstfaktorteknologi. En nylig gennemgang udtalte, at vækstfaktorer kunne forbedre regenerering af blødt væv, hvilket inkluderer genopretning af mucogingival arkitektur og regenerering af periodontale hårde og bløde væv, herunder knogle-, cementum- og periodontale ligamentfibre. Fibroblast-vækstfaktor-2 (FGF-2), et heparinbindende cytokin med stærk angiogen aktivitet, stimulerer proliferationen af ​​udifferentierede mesenkymale celler. Disse funktioner kan anvendes i mucogingival kirurgi, da FGF-2 fremmer knogle- og cementumdannelse og udviser et øget potentiale til at fremme periodontal regenerering i recessionsdefekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk raske forsøgspersoner mellem 20-55 år med Millers klasse I eller klasse II gingival recession[

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Recessioner forbundet med roddemineralisering/caries, dyb cervikal slid eller pulpal patologi, 2. Patienter med tidligere systemiske tilstande, der påvirker parodontium, og 3. Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hovedbehandlingsgruppe
Kollagenmembraner, der inkorporerer 10 ng/ml human rekombinant basisk fibroblastvækstfaktor (FGF-2/bFGF), vil blive placeret på stederne.
Medicin: FGF 2
Efter en standard kirurgisk protokol vil rhFGF-2 imprægnerede membraner blive placeret på steder med gingival recession.
Andre navne:
  • FGF+Collagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af keratiniseret gingiva (wKG)
Tidsramme: 5 måneder
For at vurdere wKG blev mucogingival-forbindelsen identificeret visuelt som grænsen mellem det bevægelige (alveolære slimhinde) og det ubevægelige væv (gingiva). Afstanden fra tandkødsmarginen til mucogingivalforbindelsen blev betragtet som Wkg.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/3/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuelle planer om at dele data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med FGF 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner