Factor de crecimiento de fibroblastos humano recombinante-2 (rhFGF-2) en defectos de recesión gingival
29 de abril de 2020 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Factor de crecimiento de fibroblastos humanos recombinante-2 (rhFGF-2) en membrana de colágeno absorbible con colgajo coronalmente avanzado en defectos de recesión gingival de clase I y II: un ensayo de control aleatorio
Este estudio fue un ensayo de un solo brazo para obtener datos preliminares sobre la eficacia de las membranas de colágeno impregnadas con factor de crecimiento de fibroblastos humanos recombinantes (rhFGF-2) en el tratamiento de las recesiones gingivales de clase I y clase II de Miller.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los tejidos blandos se pueden regenerar para cubrir la exposición de la raíz y un biotipo delgado se puede convertir en un biotipo grueso mediante el uso de tecnología de factor de crecimiento humano recombinante.
Una revisión reciente indicó que los factores de crecimiento podrían mejorar la regeneración de los tejidos blandos, lo que incluye la restauración de la arquitectura mucogingival y la regeneración de los tejidos periodontales duros y blandos, incluidos el hueso, el cemento y las fibras del ligamento periodontal.
El factor de crecimiento de fibroblastos-2 (FGF-2), una citocina de unión a heparina con fuerte actividad angiogénica, estimula la proliferación de células mesenquimales indiferenciadas.
Estas funciones se pueden aplicar en la cirugía mucogingival, ya que FGF-2 promueve la formación de hueso y cemento y muestra un mayor potencial para promover la regeneración periodontal en defectos de recesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sistémicamente sanos entre 20 y 55 años que presentan recesión gingival clase I o clase II de Miller[
Criterio de exclusión:
- 1. Recesiones asociadas con desmineralización radicular/caries, abrasión cervical profunda o patología pulpar, 2. Pacientes con antecedentes de condiciones sistémicas que afectan el periodonto y, 3. Fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento principal
Se colocarán membranas de colágeno que incorporan 10 ng/ml de factor de crecimiento de fibroblastos básico recombinante humano (FGF-2/bFGF) en los sitios.
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Siguiendo un protocolo quirúrgico estándar, se colocarán membranas impregnadas con rhFGF-2 en sitios con recesión gingival.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho de encía queratinizada (wKG)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para evaluar el wKG, la unión mucogingival se identificó visualmente como el límite entre el tejido móvil (mucosa alveolar) y el tejido inmóvil (encía).
La distancia desde el margen gingival hasta la unión mucogingival se consideró como Wkg.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/3/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes actuales para compartir datos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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