反复流产妇女压力和抑郁的护理咨询
护理咨询对复发性流产妇女压力和抑郁的有效性：一项随机对照试验研究
研究概览
详细说明
2.1 |设计和抽样 使用具有前瞻性前测-后测实验设计的单盲、随机、对照试验。 潜在参与者是从台湾南部一家医疗中心的妇产科诊所招募的。 纳入标准是 (1) 经历过至少两次连续流产和 (2) 提供参与的知情同意书。 符合纳入标准的 62 名女性的便利样本作为参与者参加了这项研究。
2.2 |干预 护理咨询干预由产科护理指导员实施。 在为期 12 周的产前基因检测评估期间，实验组参与者接受了 3 次护理咨询和定期护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。 咨询干预旨在促进自我意识、减少自责、澄清疑虑、倾听患者的担忧、促进前瞻性思维并鼓励人生规划。
2.4 |程序和伦理考虑 本研究在获得参与机构研究伦理委员会的批准后于 2016 年 10 月至 2018 年 1 月期间进行。 本研究的目的和参与者的权利已向每位参与者充分解释。 参与本研究是自愿的，拒绝参与对后续获得护理或护理质量没有影响。
符合纳入标准的 62 名女性从随机起点开始，以周为单位（Yang & Chen，2018）系统地分配到实验组（n = 31）或对照组（n = 31）。 为了避免通过允许参与者在产前基因检测评估期间相互交流来污染数据，在第一周从实验组参与者收集数据，这些参与者由抽签的研究助理选择（E 代表实验组，C 代表对照组）从麻袋中取出。 随后，将下周的小组分配按顺序系统地分配给对照组或实验组。 所有参与者都在预测试（产前基因检测评估之前）和后测试（干预后 12 周）时完成了人口统计数据表、PSQI、EPDS、PSS 和 ISEL 问卷。 测试后的问卷集邮寄给所有参与者，让他们完成并用邮资已付的预先写好地址的信封寄回给研究人员。 30 名实验组参与者和 28 名控制组参与者完成了前测和后测问卷。 本研究的 CONSORT 流程图如图 1 所示。
2.5 |统计分析 本研究中的数据使用 SPSS（Windows 版本 17.0，SPSS Inc.，Chicago，IL，USA）统计软件包进行分析。 用于分析两组基线特征差异的检验包括分类变量的卡方 (χ2) 检验和连续变量的 t 检验。 在护理咨询之前和之后进行配对样本 t 检验，以衡量结果变量是否有任何统计学上显着的变化。 p < .05 的所有结果 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- (1) 经历过至少两次连续流产，以及 (2) 提供参与的知情同意书。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护理咨询干预
护理咨询干预由产科护理指导员实施。
在为期 12 周的产前基因检测评估期间，实验组参与者接受了 3 次护理咨询和定期护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。
咨询干预旨在促进自我意识、减少自责、澄清疑虑、倾听患者的担忧、促进前瞻性思维并鼓励人生规划。
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咨询干预旨在促进自我意识、减少自责、澄清疑虑、倾听患者的担忧、促进前瞻性思维并鼓励人生规划。
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无干预：控制组
对照组参与者仅接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：12周
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睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI; Buysse et al., 1989) 进行评估。
采用 > 5 的 PSQI 总体得分表示睡眠质量差，这对诊断睡眠障碍的诊断灵敏度为 98.7%，特异性为 84.4%（Backhaus 等人，2002 年）。
七个组成部分的总分形成一个全局 PSQI 分数（范围 = 0-21）；分数越高表明睡眠质量越差。
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12周
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爱丁堡产前抑郁量表 (EPDS)
大体时间：12周
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使用 EPDS（Cox、Holden 和 Sagovsky，1987）测量我们研究参与者在前一周的抑郁症状严重程度。
EPDS 由 10 个项目组成，采用 4 分制，从 0（完全没有）到 3（是，大部分时间）。
总分范围从 0 到 30。
分数越高表明抑郁症状越严重。
EPDS 可用作孕妇和产后妇女抑郁症的筛查工具，并已被证明具有良好的可靠性（Da Costa、Larouche、Dritsa 和 Brender，2000 年；Eberhard-Gran、Eskild、Tambs、Opjordsmoen 和 Samuelsen， 2001 年；埃文斯、苍鹭、弗兰科姆、奥克和戈尔丁，2001 年）。
在台湾，EPDS的中文版具有良好的内部一致性（Heh，2001；Hsu & Chen，2008；Ko et al.，2010；Su et al.，2007），与贝克抑郁量表的同时效度为0.79 (Heh, 2001)，敏感性为 83%，特异性为 89% (Su et al., 2007)。
我们使用 EPDS 进行的研究的 Cronbach α 值为 0.90。
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12周
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：12周
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PSS 旨在衡量一个人将生活中的情况评估为有压力的程度。
PSS 的项目旨在表达受访者发现他们的生活是多么不可预测、不可控制和超负荷（Cohen、Kamarch 和 Mermelstein，1983 年）。
量表上的 10 个项目由受试者以 4 分制评分，代表每个项目出现的频率。
压力越大，得分越高。
中文版PSS具有足够的内部一致性、重测信度和结构效度。
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12周
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人际支持评估表（ISEL）
大体时间：12周
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使用 ISEL 简表（Cohen、Mermelstein、Kamarch 和 Hoberman，1985）检查社会支持。
该量表测量四种类型的社会支持：有形的、评价的、自尊的和归属感的。
它由 16 个项目组成，采用 4 级量表，从 (0) 绝对错误到 (3) 绝对正确。
得分越高，感知到的社会支持水平越高。
中文版 ISEL 简表具有足够的收敛效度（社会支持指数 r = 0.55）、内部一致性（α = 0.81）和重测信度（r = 0.77）（Chen 等，1994）。
本研究中的 Cronbach's α 系数为 0.90。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Pao-Lin Kuo, MD、College of Medicine, National Cheng-Kung University, Tainan, Taiwan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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