Pflegeberatung zu Stress und Depression für Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten

2.1 | Design und Stichprobe Es wurde eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem prospektiven Pretest-Posttest-Experimentaldesign verwendet. Potenzielle Teilnehmer wurden aus der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie eines medizinischen Zentrums in Südtaiwan rekrutiert. Die Einschlusskriterien waren (1) das Erleben von mindestens zwei aufeinanderfolgenden Fehlgeburten und (2) das Einverständnis zur Teilnahme. Eine Stichprobe von 62 Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde in diese Studie als Teilnehmer aufgenommen.

2.2 | Intervention Die Pflegeberatungsintervention wurde von einer Mutterschaftspflegelehrerin durchgeführt. Während des 12-wöchigen Bewertungszeitraums für vorgeburtliche genetische Tests erhielten die Teilnehmer der Versuchsgruppe drei Pflegekonsultationssitzungen plus regelmäßige Pflege, während ihre Altersgenossen der Kontrollgruppe nur regelmäßige Pflege erhielten. Die Beratungsintervention wurde entwickelt, um die Selbsterkenntnis zu erleichtern, Selbstvorwürfe zu reduzieren, Zweifel zu klären, auf die Bedenken der Patienten einzugehen, vorausschauendes Denken zu fördern und die Lebensplanung zu fördern.

2.4 | Vorgehensweise und ethische Überlegungen Diese Studie wurde zwischen Oktober 2016 und Januar 2018 durchgeführt, nachdem die Genehmigung der Forschungsethikkommission der teilnehmenden Institution eingeholt worden war. Die Ziele dieser Studie und die Rechte der Teilnehmer wurden jedem Teilnehmer ausführlich erklärt. Die Teilnahme an dieser Studie war freiwillig, und die Ablehnung der Teilnahme hatte keinen Einfluss auf den späteren Zugang zu oder die Qualität der Versorgung.

Die 62 Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden systematisch von einem zufälligen Ausgangspunkt mit einer Woche als Einheit (Yang & Chen, 2018) entweder der Experimentalgruppe (n = 31) oder der Kontrollgruppe (n = 31) zugeordnet. Um zu vermeiden, dass die Daten kontaminiert werden, indem die Teilnehmer während der Auswertung des vorgeburtlichen Gentests miteinander kommunizieren, wurden in der ersten Woche Daten von Teilnehmern der Versuchsgruppe gesammelt, die von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter per Los ausgewählt wurden (E für Versuchsgruppe und C für Kontrollgruppe) aus einem Sack. Anschließend wurde die Gruppenzuteilung für die folgende Woche systematisch der Reihe nach entweder der Kontrollgruppe oder der Versuchsgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer füllten das demografische Datenformular, die PSQI-, EPDS-, PSS- und ISEL-Fragebögen beim Vortest (unmittelbar vor der Bewertung des pränatalen Gentests) und beim Nachtest (12 Wochen nach der Intervention) aus. Der Post-Test-Fragebogensatz wurde an alle Teilnehmer zum Ausfüllen und Rücksenden an die Forscher in dem mitgelieferten frankierten, voradressierten Umschlag geschickt. Dreißig Teilnehmer der Versuchsgruppe und 28 Teilnehmer der Kontrollgruppe füllten sowohl Pretest- als auch Posttest-Fragebögen aus. Das CONSORT-Flussdiagramm für diese Studie ist in Abbildung 1 dargestellt.

2.5 | Statistische Analyse Die Daten in dieser Studie wurden mit dem statistischen Softwarepaket SPSS (Version 17.0 für Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Zu den Tests, die zur Analyse der Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen den beiden Gruppen verwendet wurden, gehörten der Chi-Quadrat-Test (χ2) für kategoriale Variablen und der t-Test für kontinuierliche Variablen. Vor und nach der Pflegeberatung wurden t-Tests mit gepaarten Stichproben durchgeführt, um zu messen, ob es statistisch signifikante Änderungen der Ergebnisvariablen gab. Alle Ergebnisse mit p < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.