Conseils infirmiers sur le stress et la dépression pour les femmes victimes de fausses couches à répétition

2.1 | Schéma et échantillon Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec un schéma expérimental prospectif pré-test-post-test a été utilisé. Les participants potentiels ont été recrutés dans la clinique d'obstétrique et de gynécologie d'un centre médical du sud de Taiwan. Les critères d'inclusion étaient (1) avoir subi au moins deux fausses couches consécutives et (2) fournir un consentement éclairé pour participer. Un échantillon de convenance de 62 femmes répondant aux critères d'inclusion ont été inscrites à cette étude en tant que participantes.

2.2 | Intervention L'intervention de conseil infirmier a été mise en œuvre par une monitrice infirmière en maternité. Au cours de la période d'évaluation des tests génétiques prénataux de 12 semaines, les participantes du groupe expérimental ont reçu trois séances de consultation infirmière plus des soins réguliers, tandis que leurs pairs du groupe témoin n'ont reçu que des soins réguliers. L'intervention de conseil a été conçue pour faciliter la prise de conscience de soi, réduire le sentiment de culpabilité, clarifier les doutes, écouter les préoccupations des patients, promouvoir la réflexion prospective et encourager la planification de la vie.

2.4 | Procédure et considérations éthiques Cette étude a été menée entre octobre 2016 et janvier 2018 après approbation du comité d'éthique de la recherche de l'établissement participant. Les objectifs de cette étude et les droits des participants ont été expliqués en détail à chaque participant. La participation à cette étude était volontaire, et le refus de participer n'a eu aucun impact sur l'accès ultérieur ou la qualité des soins.

Les 62 femmes qui remplissaient les critères d'inclusion ont été assignées systématiquement à partir d'un point de départ aléatoire en utilisant une semaine comme unité (Yang & Chen, 2018) soit au groupe expérimental (n = 31) soit au groupe témoin (n = 31). Pour éviter de contaminer les données en permettant aux participants de communiquer entre eux lors de l'évaluation du test génétique prénatal, les données ont été recueillies la première semaine auprès des participants du groupe expérimental, qui ont été sélectionnés par un assistant de recherche par tirage au sort (E pour groupe expérimental et C pour groupe témoin) d'un sac. Par la suite, la répartition du groupe pour la semaine suivante a été systématiquement attribuée dans l'ordre soit au groupe témoin, soit au groupe expérimental. Tous les participants ont rempli le formulaire de données démographiques, les questionnaires PSQI, EPDS, PSS et ISEL au prétest (immédiatement avant l'évaluation du test génétique prénatal) et au post-test (12 semaines après l'intervention). L'ensemble de questionnaires post-test a été envoyé par la poste à tous les participants pour qu'ils soient remplis et renvoyés aux chercheurs dans l'enveloppe pré-adressée et affranchie incluse. Trente participants du groupe expérimental et 28 participants du groupe témoin ont rempli les questionnaires pré-test et post-test. Le diagramme de flux CONSORT pour cette étude est illustré à la figure 1.

2.5 | Analyse statistique Les données de cette étude ont été analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS (version 17.0 pour Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). Les tests utilisés pour analyser les différences dans les caractéristiques de base entre les deux groupes comprenaient le test du chi carré (χ2) pour les variables catégorielles et le test t pour les variables continues. Des tests t pour échantillons appariés ont été effectués avant et après le conseil infirmier pour mesurer s'il y avait des changements statistiquement significatifs dans les variables de résultat. Tous les résultats avec p < 0,05 étaient considérés comme statistiquement significatifs.