对中度至重度 COVID-19 入院患者使用氯喹、羟氯喹或仅支持治疗 (ARCHAIC)

研究原理 CQ 和 HCQ 在中国都被用于治疗 COVID-19。 基于在中国未发表的轶事积极结果，CQ 现在在中国和荷兰在严重的 COVID-19 中实施。 HCQ 是 CQ 的类似物，具有更好的体外抗病毒效果、更好的安全性和耐受性。

在中国使用 CQ 和 HCQ 的理由来自于两者都减少了 COVID-19 的体外复制。 最重要的是，这两种药物都具有明显的免疫调节作用（用于治疗风湿病的各种适应症），并在登革热和 HIV 患者中显示出可喜的结果。

目前，在荷兰指南中，对于中重度患者，CQ base 是中重度 COVID-19 入院患者的一线治疗。

使用 CQ 时“加载”身体所需的时间以及可能的延迟起效表明治疗的开始应该及时。 此外，假设的作用方式表明，HCQ 和 CQ 均抑制 COVID-19 的细胞复制，但对病毒没有内在影响，因此最好在病毒载量较低（即 疾病的早​​期阶段），从而提高后续免疫反应的安全时间。 这强调了这两种药物都应该在 SARS-COV-2 感染过程中尽早而不是晚期使用。

研究人员提出了一项集群随机对照研究，以评估氯喹和羟氯喹与未接受抗病毒治疗相比对中度至重度 COVID-19 入院患者的价值。

学习规划：

人口 确诊为 COVID-19、有中度至重度症状并入院且 NEWS-2 评分≤5 的成年患者将可用于研究。

干涉

所有三个治疗组在入院期间均包含标准支持治疗，其中两个治疗组增加了氯喹 (CQ) 或羟氯喹 (HCQ) 尽管荷兰治疗指南中将 CQ 和 HCQ 作为 COVID-19 的可能额外治疗，但仍有关于该人群的最佳治疗策略尚无定论。 基于药代动力学模型和安全性，HCQ 似乎比 CQ 更有前途，但这两种药物都必须针对 COVID-19 进行研究。 此外，这两种药物的可用性可能因国家/地区而异；例如在荷兰，氯喹随处可见。 因此，按照 LCI/SWAB 指南的建议，包括标准支持治疗和 CQ 或 HCQ 的 1:1:1 试验，不同治疗组的最佳剂量如下：

1. 支持治疗+氯喹基臂：负荷剂量600mg，12小时后300mg，4天后300mg bid；总疗程5天
2. 支持治疗+羟氯喹组：负荷剂量400mg bid，随后200mg bid，连续4天；总疗程5天。
3. 仅支持治疗。 如果患者有肾功能损害且估计肾小球滤过率 (eGDR) <10，将调整氯喹和羟氯喹的剂量至初始剂量的 50%。

如果患者将在治疗结束前出院，则在医院外继续治疗。 全科医生将在出院时收到治疗记录。

主要研究终点 疾病进展的复合终点定义为 14 天内 NEWS2 评分≥ 7 或导致进入重症/中型护理病房或导致 14 天内死亡。