视觉反馈装置对中风后患者运动的康复效果 (Copernicus)
Copernicus® 的康复效果研究,这是一种用于中风后患者早期开始运动的视觉反馈设备
研究概览
详细说明
步态障碍在中风患者中非常常见(约 80%),增加了进行日常活动时跌倒的风险,也降低了整体生活质量。 这些患者的步态障碍的特点是安静站立时姿势和体重分布不对称,以及步速降低,这被认为是运动恢复最重要的结果指标之一。
中风后恢复步态功能(速度、不对称和平衡)是中风后康复的主要治疗目标之一,并且已经提出了大量的恢复策略。
在这项研究中,我们测试了一种带有视觉反馈的新型体重支撑 (BWS) 步态训练系统的可行性和有效性,该系统称为 Copernicus®。 这种计算机化设备为偏瘫患者提供高度舒适、规则和可重复的运动,通过视觉实时监测步态参数 Copernicus® 训练双脚交替转移重量负荷的能力,Copernicus® 是一种用于早期运动的感觉系统一个高约1米的椭圆柱体,其上设有两个完全滑动的位置,如果沿装置的椭圆面固定有导轨。 每个柱子都有一个支架,患者健康的一侧放置在支架上,在支架上方连接一个用于支撑身体的支架,并由患者在垂直时佩戴;患者面前是一块平板电脑,可在练习期间提供视觉反馈。 患者穿着一双鞋底装有压阻式传感器的鞋子,该传感器记录每只脚施加在脚部三个区域(外侧、内侧和脚后跟)上的压力。 然后在虚拟强化环境中处理记录的数据并将其传输到平板电脑。 患者将能够了解自己的表现和取得的成果,并在真实场景中感知它们。 感应垫测量每一侧的支撑时间和变化次数。 该设备的结构允许同时治疗两名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Crotone、意大利、88900
- S.Anna Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 大脑中动脉区域的单侧中风,至少在入境前 1 个月发生;
- 能够在没有严重认知障碍的情况下遵循口头指示(简易心理状态评估,MMSE> 24);
- 惯用右手的患者
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 双侧损伤;
- 存在完全性偏瘫;
- 外伤史(例如 骨折、关节脱位并伴有外伤后的永久性畸形)下肢运动功能受损;
- 肉毒杆菌毒素注射或其他影响下肢功能的药物;
- 严重情感障碍或酗酒史或严重心脏、肺、肾脏或肝脏疾病的病史和/或临床证据;
- 无法提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性VF组
诊断为急性期后首次缺血性中风的住院患者,被送往 S.Anna 康复研究所接受康复治疗。 干预包括每天 2 小时的康复训练,每周 5 次,持续 6 周。 在一个小时的治疗中,该组通过计算机化的 BWS 系统进行高级步态训练,没有视觉反馈;在治疗的第二个小时内,在治疗的第二个小时内,患者根据常规疗法进行治疗,包括下肢被动和主动活动、躯干控制、站立、步行的练习。 |
由名为 Copernicus® 的计算机化 BWS 系统进行的高级步态训练课程,无需视觉反馈。
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实验性的:实验性 VF+ 组
诊断为急性期后首次缺血性中风的住院患者,被送往 S.Anna 康复研究所接受康复治疗。 干预包括每天 2 小时的康复训练,每周 5 次,持续 6 周。 在一个小时的治疗中,该组进行相同的高级步态训练,并增加视觉反馈以确保运动性能的实时交互控制;在治疗的第二个小时内,在治疗的第二个小时内,患者根据常规疗法进行治疗,包括下肢被动和主动活动、躯干控制、站立、步行的练习。 |
高级步态训练课程加上视觉反馈,确保对运动性能进行实时交互控制。
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有源比较器:控制组
诊断为急性期后首次缺血性中风的住院患者,被送往 S.Anna 康复研究所接受康复治疗。 干预包括每天 2 小时的康复训练,每周 5 次,持续 6 周。 在一个小时的治疗中,该组进行常规治疗,包括下肢被动和主动活动、躯干控制、站立、步行的练习;在治疗的第二个小时内,在治疗的第二个小时内,患者根据常规疗法进行治疗,包括下肢被动和主动活动、躯干控制、站立、步行的练习。 |
日常护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估使用视觉反馈设备进行的早期康复和下床治疗的效果。
大体时间:治疗结束后最多 6 周
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为了评估下肢、步态和平衡的运动能力,我们使用 Tinetti 测试。
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治疗结束后最多 6 周
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评估使用视觉反馈设备进行的早期康复和下床治疗的效果。
大体时间:治疗结束后最多 6 周
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使用 Barthel 指数 (BI) 评估日常生活活动中的残疾程度。
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治疗结束后最多 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估新型计算机化 BWS 感官反馈系统 (Copernicus®) 的有效性。
大体时间:治疗结束后6周
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为了评估新型计算机化 BWS 感官反馈系统 (Copernicus®) 的有效性,该系统通过从可穿戴传感器提取的视觉反馈提供有关步态性能的信息,我们使用 Fugl-Meyer 下肢量表测试 (FM-LE)。
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治疗结束后6周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Paolo Tonin, MD、S.Anna Rehabilitation Insitute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
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- Cerasa A, Pignolo L, Gramigna V, Serra S, Olivadese G, Rocca F, Perrotta P, Dolce G, Quattrone A, Tonin P. Exoskeleton-Robot Assisted Therapy in Stroke Patients: A Lesion Mapping Study. Front Neuroinform. 2018 Jul 17;12:44. doi: 10.3389/fninf.2018.00044. eCollection 2018.
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- Elsner B, Scholer A, Kon T, Mehrholz J. Walking with rhythmic auditory stimulation in chronic patients after stroke: A pilot randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1800. doi: 10.1002/pri.1800. Epub 2019 Jun 24.
- Mehrholz J, Pohl M, Kugler J, Elsner B. The Improvement of Walking Ability Following Stroke. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep 28;115(39):639-645. doi: 10.3238/arztebl.2018.0639.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-Assisted Training for Walking After Stroke: A Major Update of the Evidence. Stroke. 2017 Jun 16:STROKEAHA.117.018018. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018018. Online ahead of print. No abstract available.
- Price R, Choy NL. Investigating the Relationship of the Functional Gait Assessment to Spatiotemporal Parameters of Gait and Quality of Life in Individuals With Stroke. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):256-264. doi: 10.1519/JPT.0000000000000173.
- Gianella MG, Gath CF, Bonamico L, Olmos LE, Russo MJ. Prediction of Gait without Physical Assistance after Inpatient Rehabilitation in Severe Subacute Stroke Subjects. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Nov;28(11):104367. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104367. Epub 2019 Sep 10.
- Carozzo S, Serra S, Pignolo L, Tonin P, Cerasa A. The assessment of trunk recovery in stroke patients using 3D kinematic measures. Med Eng Phys. 2020 Apr;78:98-105. doi: 10.1016/j.medengphy.2020.01.013. Epub 2020 Feb 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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