研究 BAY 63-2521 的安全性、它的耐受性以及身体吸收、分布和清除研究药物的方式作为肝功能受损的参与者和匹配的健康参与者单次口服剂量 1 mg 片剂年龄、性别和体重

所有科目的纳入标准：

• 年龄在 18 至 ≤79 岁之间、BMI 在 18 至 34 kg/m^2 之间的男性和女性白人受试者
• 没有生育潜力或具有生育潜力但妊娠试验为阴性且处于高效避孕下的女性

肝硬化受试者的纳入标准：

• 经组织病理学证实的有记录的肝硬化，例如先前的肝活检、腹腔镜检查或超声 肝功能损害（Child Pugh A 或 B）
• 稳定的肝病

健康受试者的纳入标准：

- 年龄-（+/-10 岁）、体重-（+/-10 公斤体重）和性别尽可能与肝硬化受试者相匹配

所有受试者的排除标准：

• 研究开始前 1 周内有发热性疾病
• 对 riociguat 和/或非活性成分过敏
• 抽烟

肝硬化受试者的排除标准：

• 血红蛋白 <8 克/分升
• 严重的脑血管或心脏疾病，例如给药前不到 6 个月的心肌梗塞、NYHA III 级或 IV 级的充血性心力衰竭、需要抗心律失常治疗的严重心律失常
• 与慢性肝病相关的肝性脑病的证据 > II 级
• 肌酐清除率 <40 mL/min 的肾功能衰竭
• 清醒受试者的静息心率低于 45 BPM 或高于 100 BPM
• 收缩压 (SBP) 低于 100 毫米汞柱或高于 160 毫米汞柱，舒张压 (DBP) 高于 95 毫米汞柱
• 血小板计数 <30 x 10^9/L
• 过去 3 个月内有出血史
• AP > 正常上限 (ULN) 的 4 倍
• AST 或 ALT 与 GGT >= ULN 的 4 倍（GGT >4 倍 ULN 的单独升高不排除受试者）
• 血清白蛋白 <20 g/L
• 空腹血糖 >220 mg/dL 或 HbA1c >10% 的糖尿病
• 凝血酶原时间（快速测试）<30%
• 接受门腔静脉分流手术的受试者
• 使用已知会干扰肝脏代谢的药物（例如西咪替丁、巴比妥类药物、吩噻嗪类药物等）或已知会在给药前 30 天内改变其他主要器官或系统
• 给药前 4 周内出现严重感染、恶性肿瘤、精神病或任何有临床意义的疾病
• 除治疗肾脏疾病或相关并发症所必需的药物外，同时使用任何药物
• 同时使用磷酸二酯酶 5 抑制剂、内皮素受体拮抗剂（ERA，例如波生坦）、静脉内或吸入性前列环素或硝酸盐
• 同时使用强效 CYP3A4 和 P-gp 抑制剂

健康受试者的排除标准：

• 病史或研究前检查中的显着发现
• 重要器官、中枢神经系统或其他器官相关疾病史
• 清醒受试者的静息心率低于 45 BPM 或高于 90 BPM
• SBP 低于 100 mmHg 或高于 145 mmHg，DBP 高于 95 mmHg
• 每天定期饮用超过 1 升普通啤酒或等量的约 40 克另一种形式的酒精