Covid-19 严重急性肺病重症监护患者的血栓栓塞事件 (THROMBOCOVID)
2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
在过去十年中，对止血和炎症相互作用的理解在动脉和静脉血栓形成领域获得了相当多的知识。 凝血和炎症之间复杂而微妙的平衡相互作用涉及所有细胞和体液成分。 凝血系统的元素如活化的凝血酶、纤维蛋白原或因子 Xa 可能通过促进促炎细胞因子、趋化因子、生长因子和粘附分子的产生来增加炎症，这些因子导致促凝血状态放大病理过程。 最近的证据支持炎症是动脉和静脉血栓形成的常见致病因素，从而产生了炎症诱导的血栓形成的概念。
感染 COVID-19 和重症肺炎的患者似乎有更高的血栓栓塞风险。 关于这些患者的生物学凝血障碍的数据非常少。 该项目的目的是分析 COVID-19 感染和重症肺炎患者的止血和凝血情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80480
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于 COVID-19 感染而在 CHU Amiens 医疗 ICU 住院的每位肺炎患者
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 感染而住院的内科 ICU 肺炎患者
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入住 ICU 的 Covid-19 肺炎患者凝血酶时间（以秒为单位）的变化。
大体时间：长达 6 周
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凝血酶时间的参考范围通常小于20秒（即15-19秒）
|
长达 6 周
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|
ICU 收治的 Covid-19 肺炎患者 V 因子浓度 (U/dL) 的变化。
大体时间：长达 6 周
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ICU 收治的 Covid-19 肺炎患者 V 因子浓度 (U/dL) 的变化。
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长达 6 周
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在 ICU 收治的 Covid-19 肺炎患者中因子 II 浓度 (U/dL) 的变化。
大体时间：长达 6 周
|
在 ICU 收治的 Covid-19 肺炎患者中因子 II 浓度 (U/dL) 的变化。
|
长达 6 周
|
|
入住 ICU 的 Covid-19 肺炎患者的纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物浓度的变化（≥ 10 µgm/mL）。
大体时间：长达 6 周
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入住 ICU 的 Covid-19 肺炎患者的纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物浓度的变化（≥ 10 µgm/mL）。
|
长达 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月22日
初级完成 (实际的)
2020年8月22日
研究完成 (实际的)
2020年9月22日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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