- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366752
Eventos tromboembólicos en pacientes de cuidados intensivos con neumopatía aguda grave por Covid-19 (THROMBOCOVID)
La comprensión de la diafonía de la hemostasia y la inflamación ha adquirido un conocimiento considerable durante la última década en el campo de la trombosis arterial y venosa. La interacción compleja y delicadamente equilibrada entre la coagulación y la inflamación involucra todos los componentes celulares y humorales. Los elementos del sistema de coagulación como la trombina activada, el fibrinógeno o el factor Xa pueden aumentar la inflamación al promover la producción de citocinas proinflamatorias, quimiocinas, factores de crecimiento y moléculas de adhesión que conducen a un estado procoagulante que amplifica el proceso patológico. La evidencia reciente apoya a la inflamación como un contribuyente patogénico común a la trombosis arterial y venosa, dando lugar al concepto de trombosis inducida por inflamación.
Los pacientes con infección por COVID-19 y neumonía grave parecen tener mayor riesgo de tromboembolismo. Se dispone de muy pocos datos sobre los trastornos biológicos de la coagulación en estos pacientes. El propósito de este proyecto es analizar la hemostasia y la coagulación de pacientes con infección por COVID-19 y neumonía grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en UCI médica con neumonía debido a la infección por COVID-19
Criterio de exclusión:
- pacientes < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variación del tiempo de trombina (en segundos) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
El rango de referencia para el tiempo de trombina suele ser inferior a 20 segundos (es decir, 15-19 segundos)
|
hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de factor V (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de factor V (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados en UCI.
|
hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de factor II (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de factor II (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados en UCI.
|
hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de productos de degradación de fibrina y fibrinógeno (≥ 10 µgm/mL) en pacientes con neumonía Covid-19 ingresados en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de productos de degradación de fibrina y fibrinógeno (≥ 10 µgm/mL) en pacientes con neumonía Covid-19 ingresados en UCI.
|
hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Enfermedades de las vías respiratorias
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- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- COVID-19
- Neumonía
- Tromboembolismo
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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