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Eventos tromboembólicos en pacientes de cuidados intensivos con neumopatía aguda grave por Covid-19 (THROMBOCOVID)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La comprensión de la diafonía de la hemostasia y la inflamación ha adquirido un conocimiento considerable durante la última década en el campo de la trombosis arterial y venosa. La interacción compleja y delicadamente equilibrada entre la coagulación y la inflamación involucra todos los componentes celulares y humorales. Los elementos del sistema de coagulación como la trombina activada, el fibrinógeno o el factor Xa pueden aumentar la inflamación al promover la producción de citocinas proinflamatorias, quimiocinas, factores de crecimiento y moléculas de adhesión que conducen a un estado procoagulante que amplifica el proceso patológico. La evidencia reciente apoya a la inflamación como un contribuyente patogénico común a la trombosis arterial y venosa, dando lugar al concepto de trombosis inducida por inflamación.

Los pacientes con infección por COVID-19 y neumonía grave parecen tener mayor riesgo de tromboembolismo. Se dispone de muy pocos datos sobre los trastornos biológicos de la coagulación en estos pacientes. El propósito de este proyecto es analizar la hemostasia y la coagulación de pacientes con infección por COVID-19 y neumonía grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cada paciente hospitalizado en la UCI médica de CHU Amiens con neumonía debido a la infección por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados en UCI médica con neumonía debido a la infección por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • pacientes < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del tiempo de trombina (en segundos) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados ​​en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
El rango de referencia para el tiempo de trombina suele ser inferior a 20 segundos (es decir, 15-19 segundos)
hasta 6 semanas
Variación de la concentración de factor V (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados ​​en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Variación de la concentración de factor V (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados ​​en UCI.
hasta 6 semanas
Variación de la concentración de factor II (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados ​​en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Variación de la concentración de factor II (U/dL) en pacientes Covid-19 con neumonía ingresados ​​en UCI.
hasta 6 semanas
Variación de la concentración de productos de degradación de fibrina y fibrinógeno (≥ 10 µgm/mL) en pacientes con neumonía Covid-19 ingresados ​​en UCI.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Variación de la concentración de productos de degradación de fibrina y fibrinógeno (≥ 10 µgm/mL) en pacientes con neumonía Covid-19 ingresados ​​en UCI.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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