Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tromboemboliske hendelser hos kritiske pasienter med Covid-19 alvorlig akutt pneumopati (THROMBOCOVID)

21. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forståelsen av hemostase og inflammasjonskrysstale har fått betydelig kunnskap i løpet av det siste tiåret innen arteriell og venøs trombose. Kompleks og delikat balansert interaksjon mellom koagulasjon og betennelse involverer alle cellulære og humorale komponenter. Elementer i koagulasjonssystemet som aktivert trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan øke betennelsen ved å fremme produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og adhesjonsmolekyler som fører til en prokoagulant tilstand som forsterker den patologiske prosessen. Nyere bevis støtter betennelse som en vanlig patogen bidragsyter til både arteriell og venøs trombose, noe som gir opphav til konseptet betennelsesindusert trombose.

Pasienter med covid-19-infeksjon og alvorlig lungebetennelse ser ut til å ha høyere risiko for tromboemboli. Svært få data er tilgjengelige angående biologiske forstyrrelser av koagulasjon hos disse pasientene. Formålet med dette prosjektet er å analysere hemostase og koagulasjon hos pasienter med infeksjon av COVID-19 og alvorlig lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hver pasient innlagt på CHU Amiens medisinske intensivavdeling med lungebetennelse på grunn av COVID-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling med lungebetennelse på grunn av COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av trombintid (i sekunder) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen.
Tidsramme: opptil 6 uker
Referanseområdet for trombintiden er vanligvis mindre enn 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
opptil 6 uker
Variasjon av faktor V-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon av faktor V-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
opptil 6 uker
Variasjon av faktor II-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon av faktor II-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
opptil 6 uker
Variasjon i konsentrasjon av fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon i konsentrasjon av fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på venøs ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere