- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04366752
Tromboemboliske hendelser hos kritiske pasienter med Covid-19 alvorlig akutt pneumopati (THROMBOCOVID)
Forståelsen av hemostase og inflammasjonskrysstale har fått betydelig kunnskap i løpet av det siste tiåret innen arteriell og venøs trombose. Kompleks og delikat balansert interaksjon mellom koagulasjon og betennelse involverer alle cellulære og humorale komponenter. Elementer i koagulasjonssystemet som aktivert trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan øke betennelsen ved å fremme produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og adhesjonsmolekyler som fører til en prokoagulant tilstand som forsterker den patologiske prosessen. Nyere bevis støtter betennelse som en vanlig patogen bidragsyter til både arteriell og venøs trombose, noe som gir opphav til konseptet betennelsesindusert trombose.
Pasienter med covid-19-infeksjon og alvorlig lungebetennelse ser ut til å ha høyere risiko for tromboemboli. Svært få data er tilgjengelige angående biologiske forstyrrelser av koagulasjon hos disse pasientene. Formålet med dette prosjektet er å analysere hemostase og koagulasjon hos pasienter med infeksjon av COVID-19 og alvorlig lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling med lungebetennelse på grunn av COVID-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon av trombintid (i sekunder) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen.
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Referanseområdet for trombintiden er vanligvis mindre enn 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
|
opptil 6 uker
|
Variasjon av faktor V-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Variasjon av faktor V-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
|
opptil 6 uker
|
Variasjon av faktor II-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Variasjon av faktor II-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
|
opptil 6 uker
|
Variasjon i konsentrasjon av fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Variasjon i konsentrasjon av fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-pasienter med lungebetennelse innlagt på intensivavdeling.
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Tromboemboli
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på venøs ultralyd
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkHar ikke rekruttert ennåSeptisk sjokk | Kritisk syke pasienter
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Cardiva Medical, Inc.FullførtKirurgisk sårForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå