Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thromboemboliás események a Covid-19 súlyos akut pneumopathiában szenvedő kritikus ellátásban szenvedő betegeknél (THROMBOCOVID)

2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A vérzéscsillapítás és a gyulladásos áthallás megértése az elmúlt évtizedben jelentős ismeretekre tett szert az artériás és vénás trombózis területén. A koaguláció és a gyulladás közötti komplex és finoman kiegyensúlyozott kölcsönhatás az összes sejtes és humorális komponenst érinti. A véralvadási rendszer elemei, például az aktivált trombin, a fibrinogén vagy a Xa faktor fokozhatják a gyulladást azáltal, hogy elősegítik a gyulladást elősegítő citokinek, kemokinek, növekedési faktorok és adhéziós molekulák termelését, amelyek a kóros folyamatot felerősítő prokoaguláns állapothoz vezetnek. A legújabb bizonyítékok alátámasztják, hogy a gyulladás az artériás és a vénás trombózis gyakori kórokozója, ami a gyulladás által kiváltott trombózis fogalmát eredményezi.

Úgy tűnik, hogy a COVID-19 fertőzésben és súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél nagyobb a thromboembolia kockázata. Nagyon kevés adat áll rendelkezésre ezeknél a betegeknél a véralvadás biológiai zavarairól. A projekt célja COVID-19 fertőzésben és súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek vérzéscsillapításának és koagulációjának elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden COVID-19 fertőzés miatti tüdőgyulladással a CHU Amiens-i orvosi intenzív osztályon kórházba került beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 fertőzés miatti tüdőgyulladásban az intenzív osztályon kórházba került betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trombinidő változása (másodpercben) az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A trombinidő referenciatartománya általában kevesebb, mint 20 másodperc (azaz 15-19 másodperc)
legfeljebb 6 hétig
Az V. faktor koncentrációjának (U/dL) változása az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Az V. faktor koncentrációjának (U/dL) változása az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
legfeljebb 6 hétig
A II. faktor koncentrációjának (U/dL) változása az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A II. faktor koncentrációjának (U/dL) változása az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
legfeljebb 6 hétig
A fibrin és a fibrinogén bomlástermékek koncentrációjának változása (≥ 10 µgm/mL) az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A fibrin és a fibrinogén bomlástermékek koncentrációjának változása (≥ 10 µgm/mL) az intenzív osztályra felvett tüdőgyulladásban szenvedő Covid-19 betegeknél.
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2020_843_0036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a vénás ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel