- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366752
Tromboemboliset tapahtumat tehohoidon potilailla, joilla on Covid-19 vakava akuutti pneumopatia (THROMBOCOVID)
Hemostaasin ja tulehduksen ristiinpuhumisen ymmärtäminen on viime vuosikymmenen aikana saanut runsaasti tietoa valtimo- ja laskimotromboosin alalla. Monimutkainen ja herkästi tasapainotettu vuorovaikutus koagulaation ja tulehduksen välillä sisältää kaikki solu- ja humoraaliset komponentit. Hyytymisjärjestelmän elementit, kuten aktivoitu trombiini, fibrinogeeni tai tekijä Xa, voivat lisätä tulehdusta edistämällä tulehdusta edistävien sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja adheesiomolekyylien tuotantoa, jotka johtavat prokoagulanttitilaan, joka voimistaa patologista prosessia. Viimeaikaiset todisteet tukevat tulehdusta yleisenä patogeenisena tekijänä sekä valtimo- että laskimotromboosissa, mikä synnyttää tulehduksen aiheuttaman tromboosin käsitteen.
Potilailla, joilla on COVID-19-infektio ja vaikea keuhkokuume, näyttää olevan suurempi tromboembolian riski. Näiden potilaiden biologisista hyytymishäiriöistä on saatavilla hyvin vähän tietoja. Tämän projektin tarkoituksena on analysoida COVID-19-infektion ja vaikean keuhkokuumeen sairastavien potilaiden hemostaasia ja hyytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka joutuvat sairaalahoitoon lääketieteelliseen tehohoitoon COVID-19-infektion aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiiniajan vaihtelu (sekunteina) teho-osastolle otetuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Trombiiniajan vertailualue on yleensä alle 20 sekuntia (eli 15-19 sekuntia)
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Tekijän V pitoisuuden (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tekijän V pitoisuuden (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Tekijän II konsentraation (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tekijän II konsentraation (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Fibriinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteiden pitoisuuden vaihtelu (≥ 10 µgm/ml) teho-osastolle otettuilla keuhkokuumepotilailla Covid-19-potilailla.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Fibriinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteiden pitoisuuden vaihtelu (≥ 10 µgm/ml) teho-osastolle otettuilla keuhkokuumepotilailla Covid-19-potilailla.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .