- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366752
Tromboemboliset tapahtumat tehohoidon potilailla, joilla on Covid-19 vakava akuutti pneumopatia (THROMBOCOVID)
Hemostaasin ja tulehduksen ristiinpuhumisen ymmärtäminen on viime vuosikymmenen aikana saanut runsaasti tietoa valtimo- ja laskimotromboosin alalla. Monimutkainen ja herkästi tasapainotettu vuorovaikutus koagulaation ja tulehduksen välillä sisältää kaikki solu- ja humoraaliset komponentit. Hyytymisjärjestelmän elementit, kuten aktivoitu trombiini, fibrinogeeni tai tekijä Xa, voivat lisätä tulehdusta edistämällä tulehdusta edistävien sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja adheesiomolekyylien tuotantoa, jotka johtavat prokoagulanttitilaan, joka voimistaa patologista prosessia. Viimeaikaiset todisteet tukevat tulehdusta yleisenä patogeenisena tekijänä sekä valtimo- että laskimotromboosissa, mikä synnyttää tulehduksen aiheuttaman tromboosin käsitteen.
Potilailla, joilla on COVID-19-infektio ja vaikea keuhkokuume, näyttää olevan suurempi tromboembolian riski. Näiden potilaiden biologisista hyytymishäiriöistä on saatavilla hyvin vähän tietoja. Tämän projektin tarkoituksena on analysoida COVID-19-infektion ja vaikean keuhkokuumeen sairastavien potilaiden hemostaasia ja hyytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka joutuvat sairaalahoitoon lääketieteelliseen tehohoitoon COVID-19-infektion aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trombiiniajan vaihtelu (sekunteina) teho-osastolle otetuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Trombiiniajan vertailualue on yleensä alle 20 sekuntia (eli 15-19 sekuntia)
|
jopa 6 viikkoa
|
Tekijän V pitoisuuden (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tekijän V pitoisuuden (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
|
jopa 6 viikkoa
|
Tekijän II konsentraation (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tekijän II konsentraation (U/dL) vaihtelu teho-osastolle otettuilla Covid-19-potilailla, joilla on keuhkokuume.
|
jopa 6 viikkoa
|
Fibriinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteiden pitoisuuden vaihtelu (≥ 10 µgm/ml) teho-osastolle otettuilla keuhkokuumepotilailla Covid-19-potilailla.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Fibriinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteiden pitoisuuden vaihtelu (≥ 10 µgm/ml) teho-osastolle otettuilla keuhkokuumepotilailla Covid-19-potilailla.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset laskimoiden ultraääni
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkEi vielä rekrytointiaSeptinen shokki | Kriittisesti sairaat potilaat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja