- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366752
Tromboemboliska händelser hos patienter inom akutvård med Covid-19 allvarlig akut pneumopati (THROMBOCOVID)
Förståelsen av hemostas och inflammationsöverhörning har fått betydande kunskap under det senaste decenniet inom området arteriell och venös trombos. Komplex och delikat balanserad interaktion mellan koagulation och inflammation involverar alla cellulära och humorala komponenter. Element i koagulationssystemet såsom aktiverat trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan öka inflammationen genom att främja produktionen av pro-inflammatoriska cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer och adhesionsmolekyler som leder till ett prokoagulerande tillstånd som förstärker den patologiska processen. Nya bevis stödjer inflammation som en vanlig patogen bidragande orsak till både arteriell och venös trombos, vilket ger upphov till konceptet inflammationsinducerad trombos.
Patienter med infektion av covid-19 och svår lunginflammation verkar ha högre risk för tromboembolism. Mycket få data finns tillgängliga om de biologiska störningarna av koagulation hos dessa patienter. Syftet med detta projekt är att analysera hemostas och koagulation hos patienter med infektion av COVID-19 och svår lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning med lunginflammation på grund av covid-19-infektion
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av trombintid (i sekunder) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Referensintervallet för trombintiden är vanligtvis mindre än 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
|
upp till 6 veckor
|
|
Variation av faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på ICU.
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Variation av faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på ICU.
|
upp till 6 veckor
|
|
Variation av faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på ICU.
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Variation av faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på ICU.
|
upp till 6 veckor
|
|
Variation i koncentrationen av fibrin- och fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Variation i koncentrationen av fibrin- och fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-patienter med lunginflammation inlagda på intensivvårdsavdelning.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekryteringTrötthet | Post-COVID-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19 | Lång covid | Tillstånd efter covidKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 testbeteendenFörenta staterna
Kliniska prövningar på venöst ultraljud
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytering
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkHar inte rekryterat ännuSeptisk chock | Kritiskt sjuka patienter
-
Merit Medical Systems, Inc.Meditrial Europe Ltd.AvslutadVenös ocklusionFörenta staterna
-
Vesper Medical, Inc.AvslutadDjup ventrombos | Kronisk venös insufficiens | May-Thurners syndromFörenta staterna, Polen
-
Cardiva Medical, Inc.AvslutadKirurgiskt sårFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Metastasering av axillär lymfkörtelSlovenien
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.AvslutadUltraljudsavbildning av anatomiska strukturerFörenta staterna
-
LumiraDx UK LimitedAktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna